4月10日医药快报 | 司美格鲁肽仿制药上市受获受理
医药友人早,昨天医药板块不错有大肉吃。
相信医药会越来越好的,我和大家一起坚守,继续分享最近医药事件:
1.司美格鲁肽仿制药上市受获受理
国家药品监督管理局药品审评中心官网日前显示,杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,这是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药,适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
在业界看来,首个仿制药的出现对于司美格鲁肽原研药厂诺和诺德在中国内地的市场扩张构成潜在挑战。目前诺和诺德关于司美格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决。
据悉,司美格鲁肽已经成为全球最重磅的GLP-1类药物,除了降糖疗效之外,该药物也越来越多地被用于减重。记者从国家药监局获悉,药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》(以下简称《指导原则》),征求社会各界的意见和建议,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准。$华宝医疗ETF联接C(OTCFUND|012323)$$红土创新医疗保健股票(OTCFUND|010434)$
(数据来源:广州日报)#黄金股集体飙升,还能买入吗?#$中欧医疗健康混合A(OTCFUND|003095)$
这段时间以来我加仓板块最多的就是医药,大家呢?欢迎一起交流分享哦#医药不服输#
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