4月19日医药快报 | 恒瑞医药产品获FDA快速通道资格认定
各位医药友人早,医药板块大家还在坚持吗?
我来继续分享昨日的医药大事件:
恒瑞医药子公司获得药物临床试验批准通知书
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS2398缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
此外,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD),这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。
(数据来源:上海证券报)
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