新型减肥药 首次在中国获得受理
诺和诺德资讯
2024-04-11 21:56:00
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来源:上海证券报

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  国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,丹麦制药企业诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请获得受理。记者注意到,这是该新型减肥药首次在中国获得受理。

  此前,诺和诺德的减肥药Wegovy(主要成分为司美格鲁肽)是该公司的明星产品,马斯克、英国前首相约翰逊等人均为其站台。该药物风靡全球,至今仍在美国食品药品监督管理局的药物短缺名单上。

  据悉,Amycretin是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重药物。在诺和诺德近期公布的包含16位患者的小型1期临床研究中,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%。相较之下,安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1.1%。Amycretin 1期试验正在进行中,预计将于2025年公布结果。

  至于早前诺和诺德的另一款减肥药口服版司美格鲁肽,OASIS 1试验结果显示,在评估所有完全依从治疗的患者的疗效时,接受口服司美格鲁肽(50mg)治疗的患者在68周时体重降幅达到17.4%。而安慰剂组患者的体重降幅为1.8%。OASIS 1是一项为期68周的疗效和安全性试验,在667名成年肥胖症或超重并伴有至少一种合并症的患者中,每日给药一次口服司美格鲁肽(50mg)用于体重管理,并与安慰剂进行对照。

  未考虑治疗依从性情况下的疗效时,接受口服司美格鲁肽(50mg)治疗的患者较安慰剂组体重减轻了15.1%,安慰剂组为2.4%。

  行业媒体Fierce Biotech认为,虽然不同临床试验之间的结果难以一同比较,然而Amycretin在1期试验早期结果中所展现快速减重的效果,显示该药物的巨大潜力。

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