上证报中国证券网讯 9月14日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得国家药监局批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
据了解,默沙东可瑞达®的此次获批,系将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”,变更为“帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示:“随着此次获批,帕博利珠单抗将再一次为更多黑色素瘤患者带来新的治疗方案选择。从2018年在华获批首个适应证即为晚期黑色素瘤二线治疗,到如今拓展可以适用于一线治疗,充分彰显了我们在探索更多突破性的创新治疗方案上持之以恒的努力和承诺,为患者开创癌症有所医、可能治愈的时代。”(何昕怡)