11月30日,泛生子公布的截至2021年9月30日第三季度未经审计财务报告显示,公司第三季度总营收1.53亿元,较2020年同期同比增长36.2%。其中,LDT业务营收同比增长30.2%,达0.93亿元;IVD业务营收同比增长70.5%,达0.51亿元。
公司第三季度的研发费用为0.62亿元,较2020年同期的0.39亿元增长61.7%。研发费用占收入比从2020年第三季度的34.4%增至2021年同期的40.9%,这主要源于研发人员增加导致的薪酬开支及相关费用增加,以及公司持续的研发创新投入,包含新产品开发、临床试验开展。
得益于LDT与IVD业务优化升级,公司2021年第三季度毛利率由去年同期的62.2%提高至69%。
早筛产品方面,公司已拓展其肝癌(HCC)早筛管线的注册策略。公司于11月开始为基于PCR平台的试剂盒临床试验招募患者,并计划在数月之后为基于NGS平台的试剂盒临床试验招募患者。泛生子预计这两项试验有望将在2023年获得NMPA批准。
另外,公司开发了一款基于液体活检多组学技术的结直肠癌早筛试剂盒,在回顾性队列(100例病例和100例对照)研究中进行模型训练,并在另一组同规模的独立队列中进行验证,实现特异度为95%时灵敏度高于91%。详细的研究结果计划将于2022年在期刊中发表。
此外,公司与阿斯利康签订独家合作协议,共同开发针对中国实体瘤患者的个性化MRD检测;与复星医药就泛生子Seq-MRD检测服务签订中国地区独家商业化合作协议,这也是泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场落地。