11月3日,泛生子宣布,公司与四川大学华西医院深度合作的“肺癌早期精准诊断关键技术的建立与临床应用”项目,获得了2020年度国家科技进步二等奖。
据悉,该项目由四川大学华西医院李为民教授牵头,泛生子团队深度参与,揭示了年轻非吸烟肺癌独特的分子基因特征,建立了我国40岁以上高危人群低剂量螺旋CT筛查肺癌的新技术,破解了早期肺癌漏诊难题;建立影像组学肺癌预测模型,研发中国领先的智能肺癌病种库及肺癌(肺结节)人工智能辅助诊断系统,攻克了肺癌早期精准诊断技术难题;通过多组学特征解析肺癌演化分子机制,确定了高准确率肺癌早期诊断分子标志物,解决了肺癌早期分子分型靶向治疗的瓶颈问题。
针对早期肺癌精准诊疗难的课题,项目组以泛生子自主研发的专利技术“一步法快速构建扩增子文库的方法”(以下简称“一步法”)为核心,构建了早期肺癌微量样本的分子检测新方法,在准确性、可及性等多个指标上超越了目前国际主流水平。
项目资料显示,在准确性方面,泛生子的“一步法”专利技术在10ngDNA起始量水平,对于3%的突变检测准确率为100%;在30ngRNA起始量水平,对于100个变异拷贝数的融合检测准确率为100%,可满足早期肺癌微量样本检测。
在可及性、易用性、经济成本层面,采用“一步法”技术能够避免多次开盖操作,防止潜在污染的发生。同时将建库时间从传统的1天-2天缩短到仅1.5小时,其中人工操作仅5分钟,收到样本后最快2天即可出具检测报告,降低了对于实验人员的能力需求,更将测序成本大幅降低。
公司表示,在本项目中,搭载了“一步法”的泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)(国械注准20203400072)发挥了巨大作用;此外,泛生子还配套开发了对应的高通量基因测序仪Genetron S5(国械注准20193220820)和全自动加样系统GENETRON Chef,以及配套的自动化分析系统。完整的检测设备和系统覆盖了基因检测全过程,大大降低临床使用的技术门槛,可满足各级医院基层实验室检测需求,并解决缺少专业分析人员问题。
泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示,“非常自豪,泛生子的原研技术及产品,能够助力临床创新,并获得国家级奖项认可。相信未来,我们围绕癌症全周期诊疗进行的技术探索,会随着产品的大规模应用,真正改变人们的健康管理方式。”