近日,葛兰素史克(GSK)宣布,ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果。这项研究对初次接种欣安立适(重组带状疱疹疫苗)的受试者进行了约11年的随访。最终数据显示,欣安立适在50岁及以上成人中的带状疱疹保护效力超过10年。
据《证券日报》记者了解,ZOSTER-049是针对50岁及以上成人的两项III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的扩展研究。主要研究结果包括,对于50岁以上人群,在接种疫苗后的长达11年时间里,第6至11年的累计保护率高达79.7%,而在第11年时,保护率依然维持在82%。对于70岁以上人群,这一疫苗同样展现出强大的保护力,第6至11年的累计保护率达到了73.1%。
对于此次研究结果,西班牙瓦伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会(FISABIO)首席研究员Javier Díez-Domingo表示:“人类免疫系统随着年龄的增长而自然衰退,带状疱疹等感染性疾病对成年人构成了不容忽视的健康威胁,这些数据彰显出我们在长期有效预防带状疱疹方面所取得的显著成果。”
葛兰素史克全球高级副总裁、疫苗研发负责人Philip Dormitzer表示:“最新数据远远超越了常规临床试验所设定的长期随访期限,深入追踪了部分受试者在步入70岁、80岁甚至90多岁时,重组带状疱疹疫苗所提供的保护效力。随着重组带状疱疹疫苗逐渐被全球不同国家纳入免疫规划,这些数据无疑为疫苗的长期保护效力提供了强有力的证据,这也为各国制定与实施公众免疫策略提供了更强大的信心。”
GSK方面表示,将继续评估长期数据,并在特定人群,包括带状疱疹风险最高的人群中,进行与疫苗效力、免疫原性和安全性相关的真实世界证据研究,以评估他们是否具有加强免疫的潜在需求。