医药行业周报：全链条支持创新药发展!

　2024年07月08日 华鑫证券 胡博新　

　　1. 全链条支持创新药发展，期待更多细则落地

　　7月5日， 国务院常务会议审议通过了《 全链条支持创新药发展实施方案》 ， 创新药涉及定价、 医保、 销售、 融资等多环节多部门， 顶层支持方案的推出有利于协调统筹各方资源， 截止目前已有上海、 北京、 广州等地方出台支持细则。 创新药的投资回报率是创新药资产估值定价的核心， 我们认为在国内市场， 医保仍是影响投资回报的核心因素， 而2024年医保谈判工作已经启动， 对创新药支持的内容值得期待。 融资方面， 根据医药魔方的数据， 2024年上半年中国医疗健康领域一级市场共发生630起投融资事件， 同比下降27.8%， 融资金额总计421.6亿人民币， 同比下降1.1%， 其中2024年Q2医药一级市场融资数量78起， 相对于2024年Q1继续下滑。 目前创新药的投融资趋势尚未好转， 除了需要政策的支持外， 创新药企业也需要经历一轮筛选升级， 提高创新的层次。

　　2. 关注原料药产业供需变化，部分品种的有望保持较长景气周期

　　7~8月是维生素企业主要停产检修月份， 停产减量以达到新的供需平衡， 从近期维生素报价来看， VD3、 VE等品种报价已经提升。 从更长时间周期来看， 本轮维生素品种的提价是供给端在经历数年长期低价竞争后采取的新的策略， 尤其是在2023年， 低价竞争下行业亏损面扩大， 生产企业被迫收缩供应， 稳定价格， 部分品种如， VB1和VB6等品种从2023年Q4已开始触底回升。 价格提升后， 行业产能是否又增加导致景气回落， 我们认为取决于进入壁垒和提价幅度， 目前VE、 VB1、VD3等品种仍存在上游原料供应的壁垒， 扩产和新建难度高， 同时龙头企业对提价幅度也会考虑潜在新进入者的成本， 其稳定价格， 保持高景气的能力较强。 随着维生素品种的提价， 龙头企业的盈利情况也有望从Q2或者Q3开始改变。

　　3. GLP-1海外供应链持续紧缺，国产GLP-1新药出海值得期待

　　由于GLP-1的扩产周期较长， 新产能仍在建设中， 目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中， 而且预计到2024年年底紧缺的问题仍会延续， 这为中国原料药出口提供了机遇。 在司美格鲁肽海外专利到期之前， 依靠短缺药物的供应渠道， 司美格鲁肽的原料药需求窗口提前， 仿制药利拉鲁肽也补充了部分需求。 国内GLP-1新药研发方面， 2024年6月22日甘李药业在美国糖尿病协会第84届科学会议公布其GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果。其结果显示， GZR18注射液在中国肥胖受试者中的减重疗效优于安慰剂， 在相似给药周期中GZR18的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽。 后续有望揭晓Ⅱ 期临床结果的还有博瑞医药和众生药业等， 相对于司美格鲁肽， 其临床结果我们预计会取得更好的减重效果。 根据诺和诺德年报数据， GLP-1中国地区的销售额为62.08亿丹麦克朗， 约合64.56亿人民币， 中国超重肥胖人群， 糖尿病人群总量达， 治疗的积极性高， 为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。 国产GLP-1的出海合作也再不断加强， 目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等， 出海合作模式多样， 随着更多临床数据的发布， 国产GLP-1新药的海外授权有望增加

　　4. 资源型品种更能应对不确定性，关注新版基药目录进度

　　6月3日， 《 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 正式发布， 重点推广三明医改经验， 强化探索“ 腾空间、 调结构、保衔接” 的路径， 药品和耗材集采扩面加速。 面对降价等不确定风险， 资源型品种更能有效的应对。 独家中药品种属于资源型品种， 虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购， 但品牌和治疗上差异， 中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。 在医院渠道， 独家中药品种目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题， 尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录， 对于新版基药制定落地我们认为有望加速， 对于新纳入目录的独家中药， 未来进院销售将更为高效。

　　5. 2024年医保目录调整正式启动，新环境下谈判难度增加

　　6月28日，国家医保局发布《 2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》 ， 7月1日起企业开始正式申报。对比2023年，医疗环境发生了新的变化，在医疗反腐常态化的背景下，舍弃医保进入自费用药市场，其产品进院和销售推广的工作难度大幅增加，如果尝试进入医保谈判，新医保目录的调整方案特别强调目录调整需要评审专家、测算专家、谈判专家参与，谈判降价的压力增加，考验产品的真实临床价值。预计2024年符合谈判资格的创新药将达到180个品种，我们预计平均降幅可能超过2023年。

　　6. 零售渠道监管趋严，仍具有自主定价优势

　　近期， 国家医保局推广深圳市和陕西省的比价查询系统， 针对同品种同品牌在零售、 线上、 院内等多渠道存在价差， 我们认为部分品种的巨大价差主因是工业企业市场定价所致， 并非是零售渠道主导。 在政策强化比价之后， 大部分工业企业已迅速维护价格稳定。 目前医保局对比较系统定位更多是价格监测功能， 并非强制要求同价， 仅仅是激励推荐同质同价。 考虑到目前零售渠道医保支付主要是个人医保， 统筹支付仍较低， 我们认为强制要求院内院外同价并不能带来统筹医保支出的有效节省， 比价更多是为投保人提供查询便利， 为医保局提供监测调节手段。 长期来看， 零售药房仍是患者便利购药的快捷通道， 其差异化的品种品牌布局也为患者提供更多的医疗保障选择， 是医疗机构的有益补充， 因此我们认为相对于医院渠道的严格价格管控， 零售渠道仍具有一定自主定价权。 随着统筹政策的推开， 医保强化对连锁药房的监管是大势所趋，但并非如医院的一刀切零差价和集采低价中标， 而且规范化管理对零售药房的集中度提升更为有利。 目前在零售药房经营管理和竞争模式上， 大型连锁药店在管理更规范化， 其盈利基础在于规模和品牌优势， 而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势， 强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。 短期来看， 规范整改可能带来部分冲击， 长期来看， 大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出， 行业并购整合的步伐加快， 行业集中度加速提升。

　　医药推选及选股推荐思路

　　2024年是医药行业实现驱动切换， 依靠新技术应用， 依靠出海开发新市场， 逐步走出供给端“ 内卷” 的关键时期， 海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存， 但医药细分领域众多， 既有抗风险的资源型品种的方向， 也有依靠新技术率先突破的方向， 维持医药行业“ 推荐”的评级， 具体的推选方向和选股思路如下：

　　1） 原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用， 经过2022-2023年的市场调整， 部分原料药品种供需发生新的变化， 建议关注供应格局稳定， 具备持续提价基础的VB1， 推荐【 天新药业】 ， 推荐收益于VE提价， 管理层变化存在效率提升趋势的【 浙江医药】 ，关注VD3提价相关的【 花园生物】 ， 合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的， 关注【 富祥药业】 和【 川宁生物】 。

　　2） 海外创新药专利陆续到期， 为原料药市场提供机遇， 尤其是GLP-1、 利伐沙班等重磅品种， 推荐业绩订单持续兑现的【 诺泰生物】,关注【 同和药业】、【 奥锐特】 。

　　3） 聚焦GLP-1大品种及配套产业链： GLP-1创新药方向， 全球GLP-1市场正处于快速增长阶段， 海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向， 国内已布局双靶点激动剂方向的创新药， 可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争， 推荐一期临床减重数据优异的【 众生药业】， 关注【 博瑞医药】、【 甘李药业】、【 华东医药】； 上游GLP-1原料产业链， 推荐【 诺泰生物】 和【 凯莱英】 ，关注【 圣诺生物】； GLP-1注射用包材的国产化落地， 推荐【 美好医疗】。

　　4） 资源型品种更能应对不确定性， 血液制品景气维持， 行业整体加速等多因素推动， 细分行业的溢价有望提升， 推荐【 派林生物】 和【 博雅生物】， 关注【 博晖创新】、【 天坛生物】、【 华兰生物】、【 上海莱士】 。

　　5） 品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性， 较好的现金流具备现金分红基础， 推荐【 健民集团】， 关注【 佐力药业】、　【 千金药业】、【 羚锐制药】、【 马应龙】 。

　　6） 医药国企改革的增长潜力有望继续释放， 央国企平台的效率提升更为突出， 化学制药类国企， 经历集采后负面影响已基本消化， 费用和成本存在优化空间， 推荐【 国药现代】， 关注【 华润双鹤】；医药流通类国企， 国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大， 建议关注【 国药一致】；器械类国企， 改革后经营效率持续提升， 推荐【 迪瑞医疗】， 关注【 新华医疗】；中药类国企， 内部激励优化， 激活销售潜力， 关注【 千金药业　】。

　　7） 呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长， 推荐具有快检优势的【 英诺特】 ， 推荐受益于家庭自检需求的【 圣湘生物】；关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【 万孚生物】， 关注【 东方生物】 和【 奥泰生物】。

　　8） 连锁药店的集中度继续提升， 门诊统筹有望加速推进， 推荐【 老百姓】， 关注【 益丰药房】、【 一心堂】、【 健之佳】 。

　　9） 透皮凝胶贴剂、 药械结合吸入制剂等难仿品种仍能保持相对较好的竞争格局， 仿制药产业链CXO从简单的一致性评价向难仿品种，改良型新药升级， 其订单周期独立于创新药投融资趋势， 有望继续保持高增长， 仿制药产业链， 推荐【 九典制药】、 关注【 健康元】。仿制药CRO推荐【 百诚医药】、关注【 阳光诺和】 和【 万邦医药】。

　　10） 二类疫苗研发， 结构性机会建议关注人二倍体狂苗的市场增长， 建议关注【 康华生物】。

　　风 险 提 示

　　1.研发失败或无法产业化的风险

　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

　　2.销售不及预期风险

　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

　　3.竞争加剧风险

　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

　　4.政策性风险

　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

　　5.推荐公司业绩不及预期风险