先瑞达医疗-B：AcoArt Litos?的IDE申请获美国FDA批准
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来源：界面新闻
先瑞达医疗-B11月30日在港交所公告，公司产品紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术（PTA）球囊导管AcoArt Litos®（AcoArt Litos®），已于2023年11月29日获得美国食品药品监督管理局批准其研究性器械豁免（Investigational Device Exemption,IDE）申请。
AcoArt Litos®是一种紫杉醇药物涂层球囊（DCB），用于防止膝下（BTK）动脉狭窄或闭塞，以血管介入法治疗慢性肢体缺血。
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