12月19日,据国家医保局消息,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选。
多位业内人士对第一财经记者表示,外周血管支架耗材集采的价格堪称“惨烈”,过去数万元的支架集采的中标价格普遍在三四千元,最低价格仅2000多元,平均降价幅度超过80%。
值得关注的是,此前采购需求量最大的戈尔在第五批集采中出局,该公司给出了7150元的报价,在入围赛中被淘汰,最终未能中选。戈尔年度采购需求量为12369个,位居榜首。
“集采未中选,意味着戈尔将基本退出中国外周血管支架这一市场,当然考虑到他们支架的特殊性,是唯一的覆膜支架,成本也相对更高,企业也可能会再去单独议价。”一位业内人士对第一财经记者表示。
除了外周血管支架外,戈尔旗下还有主动脉覆膜支架。尽管主动脉覆膜支架今年未被纳入集采,但据第一财经记者了解,在心脉医疗主动脉覆膜支架因价格虚高被罚后,戈尔也已主动降价近40%。
本次集采广泛覆盖各血管部位的支架产品,既有外周动脉支架,可恢复髂动脉、股腘动脉等下肢动脉,以及颈动脉、肾动脉等部位血流供应;也有外周静脉支架,可恢复腔静脉、髂股静脉等部位血流供应。此外,新一代载药支架,以及有特殊功能的覆膜支架等均有企业中选,保障特殊病变治疗的临床需要。
在此轮集采中选的18家企业中,包括美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,以及德国百多力等外资企业。国家医保局称,在所有组别中,均由头部外资企业以第一名中选。
本土中选企业包括上海美创医疗、归创通桥等公司。其中归创通桥今年年初刚刚获批的首款髂静脉支架成功中选,成为所有外资和国产厂家中,唯一首轮中选的髂静脉支架产品。
对此,归创通桥董事长赵中对第一财经记者表示:“本次成功中选,对于公司缩短该产品的准入时间,实现快速入院和产品上量具有积极的战略意义。公司始终积极支持和响应国家各项集采政策,并实现多款产品的快速准入和市场份额显著提升。”
不过经过此轮集采,业内人士预计外周血管支架的市场规模将大幅缩水。在集采前,外周支架的价格从1万多元到4万-5万元不等,而此次中标的部分产品价格已降至2000多元,药物涂层支架的价格乘上产品特征系数也仅三四千元。
赵中认为,随集采而来的产品量肯定会大幅上升,虽然利润肯定会受限,但相较于未中选的产品直接出局,中选公司有产品在手至少能保持一定的收入。
外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病,其作用机理与心脏支架类似,通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况,帮助患者恢复行动能力。
国家医保局数据显示,目前,我国每年有20万至30万患者接受外周血管植入治疗,相对于每年120万台左右的心脏支架植入而言,外周血管植入数量较少。外周血管部位多、血管情况复杂,相对于心脏支架来说,外周血管支架对支撑力、直径、长度的要求更加多样,并且产品更新换代更快,外周血管支架的成本和价格都高于心脏支架。