云顶新耀肾病创新药开出内地首张处方 称将参加今年国谈
云顶新耀-B资讯
2024-05-14 18:59:40
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来源:澎湃新闻


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  “我们肯定会参加今年的国家医保谈判,也希望耐赋康能以合适的价格进入国家医保。国家医保覆盖了 90%以上的人群,是最重要的增加药品可及性的方式。”5月14日,云顶新耀(01952.HK)CEO罗永庆在接受澎湃新闻记者采访时如是说。

  5月14日,云顶新耀的肾病创新药耐赋康(通用名:布地奈德肠溶胶囊)在中国内地开出首张处方。该药于2023年11月在国内获批,用于治疗具有进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人患者,是全球首个IgA肾病的对因治疗药物。

  2019年6月,云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。在中国获批之前,耐赋康已经相继在美国和欧盟获批上市。

  罗永庆介绍,该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。在中国,如果算上慈善救助,大约两千美元一瓶,从对比中可以看到价格已经有了非常大的下降,“希望国家医保谈判结果能够提高患者可负担性的同时,也让企业拥有合理的利润,保证可持续的创新药研发。希望找到一个平衡点,即企业可以实现可持续发展,医保资金得到最有效的利用,同时患者也受益。”

  作为常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病约占35%至50%,中国有约500万潜在患者,已确诊有100万患者,每年新诊断数量为10万。长期以来,IgA肾病缺乏特异性治疗方案,加上患者发病年龄较轻,预后不佳,患者易进展至终末期肾病。

  据沙利文数据测算,2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万,其中包括230万中国患者。此外,全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元,复合年增长率达16.1%;中国的IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元,复合年增长率达24.6%。

  可以看到,多家跨国药企和本土创新药企也在积极布局加码IgA肾病赛道。

  4月10日,美国福泰制药(Vertex Pharmaceutical)宣布49亿美元收购生物科技公司Alpine,后者的核心产品Povetacicept是一款BAFF和APRIL双重抑制剂,在IgA肾病治疗中展示了强大的潜力。今年1月5日,诺华宣布收购信瑞诺医药,后者成立于2021年,核心产品是两款处于临床开发阶段的药物,包括atrasentan及zigakibart(BION-1301),也用于治疗IgA肾病。

  国内药企方面,恒瑞医药(600276.SH)2023年财报显示,其研发管线涉及SHR-2010、布地奈德缓释胶囊、HRS-5965等多款IgA肾病的候选产品,其中布地奈德缓释胶囊处于三期临床试验阶段,其他两款处于二期临床试验阶段。

  荣昌生物(688331.SH)的泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,该药在IgA肾病领域处于三期临床阶段。2023年财报显示,荣昌生物在国内的三期临床已于2023年第二季度完成首例患者入组,患者入组工作正在进行中。

  罗永庆认为,IgA肾病依然是一个冷门的蓝海赛道,目前确实可以看到越来越多公司投入其中,这是一个好事,也希望越来越多的同行和资本关注到这个赛道。目前,很多项目还是处于早期阶段,这个赛道如果变得比较卷,还需要十几年的时间。

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