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2025年4月14日，天津大学中心医院（天津市第三中心医院）梁静教授团队于《世界胃肠病学杂志》（World Journal of Gastroenterology）(IF：5.259, JCR分区Q1）发表了一项评价重组人血小板生成素（rhTPO）治疗慢加急性肝功能衰竭（ACLF）合并严重血小板减少症患者疗效和安全性的前瞻性、开放标签、单中心研究1，结果提示rhTPO针对该患者人群具有良好的疗效和安全性。
第一作者：刘刚、唐飞；通讯作者：梁静
研究背景
血小板减少症是ACLF患者常见并发症，影响疾病进程、限制有创操作的实施，是ACLF患者出现危及生命的出血事件的重要原因1。
重组人血小板生成素（rhTPO）是通过中国仓鼠巢细胞表达的全长糖基化重组蛋白，其分子结构与内源性TPO高度一致，通过激活c-Mpl受体促进巨核细胞增殖分化，全程促进血小板生成3。目前， rhTPO在ACLF患者中的临床应用证据较少，因此本项研究应运而生。
研究设计
本研究采用前瞻性、开放标签、单中心设计，旨在评价rhTPO治疗ACLF合并严重血小板减少患者的安全性和疗效。研究共入组70例合并重度血小板减少（血小板计数<50×10⁹/L）的成年ACLF患者，按1:1随机分为rhTPO组（15000U/d，连续7天）和对照组（无药物），在接受常规内科治疗后随访90天。
主要终点为第14天血小板计数超过50×10⁹/L的患者比例，次要终点包括7天和14天血小板升高幅度、肝功能指标相对于基线的变化、第7天血清肝细胞生长因子（HGF）水平变化等。
研究结果
血小板计数
研究结果显示1，治疗14天后，rhTPO组血小板计数超过50×10⁹/L的患者比例为60.7%，显著高于对照组的12.0%（P<0.001）；中位血小板计数从28×10⁹/L升至64×10⁹/L。
肝功能与凝血
肝功能方面1，rhTPO组治疗后患者MELD评分、血清白蛋白水平、国际标准化比率（INR）均较基线有所改善，其中INR的改善与对照组相比具有显著性（P<0.001）。
治疗第7天，rhTPO组血清TPO和HGF浓度较基线水平显著升高（P<0.05）。
安全性
安全性方面1，研究期间整体安全性良好。rhTPO组无血栓事件和严重不良反应，且出血事件发生率和90天死亡率数值上亦低于对照组。
研究结论
本研究证实，rhTPO可显著提升ACLF合并血小板减少患者的血小板计数，促进肝功能改善和恢复，减少出血事件，且在ACLF患者中表现出良好的安全性和依从性，无严重不良事件发生1。
参考文献：
1. Gang, Liu,Fei, Tang,Tao, Wang et al. Efficacy of recombinant human thrombopoietin in patients with acute-on-chronic liver failure and thrombocytopenia: A prospective, open-label study.[J] .World J Gastroenterol, 2025, 31: 0.
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（来源：三生制药的财富号 2025-05-12 21:01） [点击查看原文]
