公告日期：2023-08-14

关于苏州赛分科技股份有限公司

首次公开发行股票并在科创板上市
申请文件的第二轮审核问询函之回复报告
保荐机构（主承销商）

广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座
二〇二三年八月

上海证券交易所：

贵所于 2023 年 6月 16 日印发的《关于苏州赛分科技股份有限公司首次发行
股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函》（上证科审〔2023〕354 号）（以下简称“审核问询函”、“问询函”）已收悉。苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”、“发行人”或“公司”）与中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”、“保荐机构”）、北京市中伦律师事务所（以下简称“发行人律师”）、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方对审核问询函所列示问题进行了逐项落实、核查，现回复如下，请予审核。

如无特别说明，本回复报告所使用的简称与《苏州赛分科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》（以下简称“招股说明书”）中的释义相同。

审核问询函所列问题 黑体（加粗）

审核问询函所列问题的回复 宋体

对招股说明书的修改、补充 楷体（加粗）


目 录


1. 关于业务 ...... 3
2. 关于产品和技术先进性 ...... 20
3.关于直销收入 ...... 39
4.关于经销收入 ...... 56
4.1 关于买断式销售...... 56
4.2 关于经销客户千络供应链...... 89
5. 关于收入季节性波动 ...... 106
6. 关于期间费用 ...... 129
6.1 关于研发费用...... 129
6.2 关于咨询服务费...... 160
7. 关于存货 ...... 168
8.关于资金流水 ...... 188
9. 关于美国赛分 ...... 194
9.1 关于股权纠纷...... 194
9.2 关于审计工作...... 200
10. 其他...... 230

1. 关于业务

根据问询回复及招股说明书：（1）发行人产品系列丰富、覆盖全面，同时具备分析色谱及工业纯化产品开发和生产能力，但相较于行业龙头企业营收规模较小、市场占有率较低；（2）色谱填料下游客户黏性较强，公司 2019-2021年工业纯化层析介质收入主要来自于存量客户，2022 年由于成功导入信达生物、复宏汉霖等新客户，新增客户的收入大幅增长；（3）发行人作为分析色谱供应商对客户选择工业纯化供应商时起到的促进作用有限。

请发行人说明：（1）结合药品研发、临床和生产各环节，说明分析色谱和工业纯化领域划分标准及依据，根据相关监管要求以及实务运作，在不同环节中更换色谱供应商的可行性、所需履行的程序和周期；（2）分析色谱和工业纯化领域对色谱产品在技术难度、分离纯度、价格、是否定制化等方面的差异，发行人从分析色谱逐渐向工业纯化板块拓展过程中主要面临的困难及解决情况；（3）2023 年第一季度财务报告未审数和上半年业绩预计情况，分析色谱和工业纯化领域的经营和业绩情况、在手订单，工业纯化领域客户开拓情况，结合前述内容、色谱行业国产化进展和下游行业近期的发展趋势，说明公司收入和利润增长的可持续性，发行人是否具有较强的成长性。

请保荐机构对上述事项进行核查并发表明确意见。

回复：

一、发行人说明

（一）结合药品研发、临床和生产各环节，说明分析色谱和工业纯化领域划分标准及依据，根据相关监管要求以及实务运作，在不同环节中更换色谱供应商的可行性、所需履行的程序和周期

1、结合药品研发、临床和生产各环节，说明分析色谱和工业纯化领域划分标准及依据

公司的分析色谱产品微球粒径通常为 10 微米及以下，主要用于药物研发及
质检环节（质检环节贯穿药品从研发至临床至生产的每个阶段）的分析检测，实现对不同组分的分离；公司的工业纯化产品微球粒径通常为 10 微米以上，主要
用于药物临床研究及规模化生产阶段的分离纯化，实现对目标成分的提取。

分析色谱产品和工业纯化产品在药物开发全过程各环节的核心用途的不同如下图所示：

注：分析色谱产品在 QC（质量检测）领域使用频率较高，由于质检环节贯穿药品从研
发至临床至生产的每个阶段，上图未进行列示。

2、根据相关监管要求以及实务运作……
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