公告日期:2023-09-20
关于北京六合宁远医药科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市
申请文件的第二轮审核问询函的回复
保荐人(主承销商)
(北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼)
二零二三年九月
深圳证券交易所:
贵所于 2022 年 11 月 3 日发出的《关于北京六合宁远医药科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的第二轮审核问询函》(审核函〔2022〕011039 号)(以下简称“审核问询函”或“问询函”)已收悉。北京六合宁远医药科技股份有限公司(以下简称“六合宁远”、“发行人”、“公司”)与中信建投证券股份有限公司(以下简称“保荐人”)、北京国枫律师事务所(以下简称“发行人律师”)、信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“申报会计师”)等相关方,本着勤勉尽责、诚实守信的原则,就审核问询函所提问题逐条进行了认真讨论、核查和落实,现回复如下,请予审核。
如无特别说明,本回复中的简称与招股说明书中简称具有相同含义。
本回复报告的字体代表以下含义:
黑体(不加粗) 问询函所列问题
宋体(不加粗) 对问询函所列问题的回复
楷体(加粗) 对招股说明书的修改、补充
在本问询回复中,若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异,均为四舍五入所致。
目 录
目 录...... 2
问题1、关于创业板定位与成长性...... 3
问题2、关于控制权稳定性及公司治理...... 111
问题3、关于资金流水核查...... 137
问题4、关于竞业禁止...... 155
问题5、关于收入确认...... 161
问题6、关于营业收入与毛利率...... 184
问题7、关于境外销售...... 218
问题8、关于主要客户信诺维...... 237
问题9、关于业务推广费...... 250
问题10、关于研发费用归集...... 270
问题11、关于安全及环保事项...... 293
问题12、关于股权激励...... 330
问题13、关于其他事项...... 351
问题14、关于股东信息披露核查...... 366
附表一...... 377
问题 1、关于创业板定位与成长性
申报材料及审核问询回复显示:
(1)发行人主营业务为化学合成 CRO、化学合成 CDMO、药物分子砌块业务。发行人2019年化学合成CRO业务收入占全球临床前CRO市场的比例约为0.04%,
占国内临床前 CRO 市场的比例约为 0.24%;发行人 2020 年化学合成 CDMO 业务收
入占全球小分子药物 CDMO 市场的比例约为 0.06%,占国内 CDMO 市场的比例约为
0.48%;发行人药物分子砌块库能够提供约 15,000 种产品,同行业可比公司药石科技、皓元医药分别能提供 16 万种、7.1 万种分子砌块。
(2)发行人核心技术是基于行业通用技术,在实践层面进行集成创新形成的专有技术,包括高反应活性物料安全生产技术、氟化技术、高压反应技术等,相关专有技术主要为研发、生产工艺经验、诀窍的积累,未有公开可比的技术衡量指标;发行人采用人均产值、交付效率等指标与同行业可比公司的相关数据进行对比。
(3)发行人主要按照客户的定制化需求完成特定的研发任务,承担的药物研发风险相对较低,不涉及药品的生产、上市销售及其风险分担;发行人计划拓展中间体及原料药生产业务,目前已经具备符合 GMP 标准的中间体及原料药生产车间。
(4)报告期内,发行人化学合成 CDMO 业务累计服务项目 254 个,其中客户
明确研发管线的项目 51 个(对应客户研发管线 28 个);与同行业可比公司相比,发行人暂未有商业化生产阶段的 CDMO 项目。
(5)报告期内,发行人研发人员人均薪酬分别为 13.02 万元、13.37 万元、
16.95 万元和 8.33 万元,可比公司平均值分别为 16.53 万元、16.66 万元、20.12
万元和 10.54 万元;发行人研发人员平均薪酬低于同行业可比公司平均值及发行人销售人员和管理人员的人均薪酬。报告期各期发行人研发人员离职率分别为20.39%、16.20%、15.29%和 10.73%。
(6)截至招股书签署日,发行人预算超过200万元的主要在研项目共17项,均处于小试、工艺研发或基础研究阶段。
(7)报告期各期,发行人主营业务收入分别为 1.67 亿元、2.73 亿元、4.……
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