即将启动的新版医保谈判为火热的生物创新药行情泼下冷水,香港上市的部分Biotech公司跌破发行价。
过去几年,鼓励创新的新药政策、科创板和港交所IPO新政等举措,刺激了大量资本投入到生物创新药领域,生物创新药的航道已经开始显得拥挤不堪。目前,创新药靶点选择更多采取的是fast follow模式,一系列me too药顺利获批上市,造成了热门靶点扎堆现象。这种情况下,医保谈判让部分创新药的营收预期大打折扣,估值水平随之下跌。
2015年以来,医药板块的行情与政策趋势密切相关,每一轮调整都孕育着更大的产业机会。在新版医保谈判的影响下,提升产品创新能力与研发效率、加强市场化与全球化的营销能力,成为生物创新药相关公司面临的新问题以及新机遇,优秀的公司面临一场嬗变。
研发能力表现出来就是产品线,对产品而言首先要选对赛道和靶点。赛道即适应症,不同适应症市场规模差异大,临床未满足的需求不同。如果说以前的创新药解决了从无到有的过程,那么未来的创新药应该是“人无我有、人有我优”的过程。比如自免疫疾病领域,大部分创新药集中在类风湿关节炎和银屑病,荣昌生物的泰它西普选取的适应症是系统性红斑狼疮(SLE),SLE这些年只上市了一个药物贝利单抗。而从临床数据看,泰它西普疗效比贝利单抗更好,因此未来竞争大有可为。
在高确定性的靶点扎堆的背景下,创新药企业如没有独特的、竞争格局尚可的品种,就只能通过建立足够分散的管线,并通过成本优势、营销管理、品牌建设等经营方面的优点来弱化个别产品的竞争劣势。而在经营方面,具备产品管线分散能力,并拥有全面综合优势的,只有规模型药企,比如恒瑞药业,中国生物制药等。这些药企研发能力不弱,销售能力远强于Biotech公司,即使个别产品上市落后,也可能凭借卓越的销售能力后来居上,弥补产品的部分弱势,比如恒瑞的PD-1。
对于像信达、百济等在研产品众多的Biotech公司,充分利用先发优势,补足制造、营销等短板,也可能在竞争中脱颖而出,成长为Biopharma公司。
在创新药淘金大潮中,作为卖铲子的CRO/CDMO等公司,坐享行业红利。国内各种“me too”、“me better”都离不开CRO/CDMO企业的加持。除了恒瑞、中生等企业,传统的仿制药企转型中没有新药开发能力,一般会委托CRO公司;初创的Biotech公司人才、资金和场地有限,不可能全程参与新药开发的所有流程,有些流程交给CRO/CDMO公司;叠加国外新药开发产业链部分向亚太转移,所以,今年在大部分药企受集采和疫情影响增长率下滑,CRO/CDMO业绩依然亮眼。选择CRO/CDMO其技术层面是一个考量,更重要的考虑企业在长期竞争中形成的品牌影响力,龙头企业更具有竞争优势。