3月29日，上交所披露了赛诺医疗科学技术股份有限公司科创板首次公开发行股票招股书（申报稿）。

据披露的数据来看，赛诺医疗无疑是一家业绩不错，发展前景也很好的企业，但是该公司之前在“飞检”中爆出的一些负面消息也为后期的审批增添了一丝隐忧。

所谓的“飞检”是飞行检查的简称，指事先不通知被检查部门实施的现场检查，有利于监管部门掌握生产企业生产的真实状况。

业绩持续增长

资料显示，赛诺医疗创立于2007年，创始人和实控人均为孙箭华。据了解，该公司的创始人孙箭华在北京大学读完本科和研究生后出国留学，在美国佛罗里达州立大学获得博士学位，1992至1996年博士后工作于美国ScrippsResearchInstitute。

赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。

报告期内，公司主要产品包括：（1）心血管领域，公司的BuMA药物洗脱支架已在国内1000余家医院使用，并销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家，累计植入超过60万套。冠脉球囊导管已在国内500余家医院使用，并销往韩国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾等国家和地区，累计使用量超过10万套。（2）脑血管领域，公司的NeuroRX产品为第一款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管，已在国内300余家医院使用。

目前，赛诺医疗自主研发设计的、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。

招股书显示，2016年至2017年，支架产品的营业收入在总营业收入中的占比分别为98.41%、96.41%、91.47%，而同期球囊产品的占比则是1.59%、3.59%、8.53%。这组数据表明，虽然赛诺医疗的球囊产品在飞速发展，但是该公司目前最核心的支柱依然是支架产品，对单一产品的依赖度比较高。

（图片来源：赛诺医疗招股书）

另外，赛诺医疗在2016年至2018年分别实现营业收入2.66亿元、3.22亿元、3.80亿元，同期的净利润分别是2865.05万元、6614.58万元、8919.04万元，公司整体业绩还是很不错的。

（图片来源：赛诺医疗招股书）

值得一提的是，赛诺医疗最近三年的研发投入比较高，而这也是后期科创板审核时比较看重的一个指标。数据显示，该公司2016年至2018年的研发投入占营业收入的比例分别为35.26%、31.8%、34.17%。

（图片来源：赛诺医疗招股书）

行业前景广阔

所谓的医疗器械是指将仪器、材料、器具、设备或其它物品以及相关软件单独使用或者组合一起使用于人体的器械。

近几年，随着经济发展和中国居民医疗消费的增长，中国医疗器械工业销售收入保持较快增长，2017年收入达到5473亿元，市场规模正在逐渐扩大。

2013-2017年中国医疗器械工业销售收入

（图片来源：赛诺医疗招股书）

而从赛诺医疗最看重的心脏支架细分领域来看，规模同样是在大幅增长的。根据全国介入心脏病学论坛（CCIF）的数据，2017年中国的PCI例数为75.31万例，PCI平均植入冠脉支架数为1.47支，则2017年中国冠脉支架植入数量超过100万支，2013-2017年复合增长率为12.70%。

（图片来源：赛诺医疗招股书）

根据以上冠脉支架植入数据，结合《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算（9,247元/支），则2017年中国心脏支架的终端市场规模为102.38亿元。

（图片来源：赛诺医疗招股书）

冠脉支架市场规模持续快速增长，自然吸引了众多医疗器械公司纷纷抢滩这一领域。

从现状来看，中国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗（00853.HK）、乐普医疗（300003.SZ）、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。

至2017年，国产品牌市场占有率已经超过70%，超过进口品牌产品市场占有率。，按国内市场冠脉支架植入数量计算，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗及赛诺医疗为中国市场份额排名前四的本土企业，市场占有率合计达到70%。

招股书显示，2015年至2017年期间，微创医疗、乐普医疗的市占率分别维持在23%、20%左右；吉威医疗的市占率则从2015年的16.6%下降到了2017年的14.9%，而赛诺医疗的市占率则从8.99%提升到了11.62%。

虽然市占率提升较快，但是从规模来看，赛诺医疗和前两名还有非常大的差距。2018年，微创医疗心血管介入产品业务营收约为13.55亿元（2.02亿美元），乐普医疗支架系统营收为14.13亿元。赛诺医疗2018年营业收入3.80亿元。

值得注意的是，在快速发展的过程中，赛诺医疗连续三年的“飞检”都查出了问题，这也可能为成功闯关科创板埋下隐患。

公开资料显示，赛诺医疗在2016年、2017年和2018年都被药监局“飞行检查”。

2016年5月17日至18日的飞检，发现赛诺医疗存在11个缺陷项和问题点；2017年4月10日至11日的飞检，又发现7项缺陷；2018年7月10日至11日的飞检，再度发现6项缺陷。

具体来看，如2018年被发现“未按规范要求建立主要生产设备使用记录”和“喷涂溶液配制后直接用于生产，后续再进行溶液的检测，与企业《喷涂溶液配制标准操作规程》规定的溶液配制后先送检，再分装、喷涂不一致”等问题。

（图片来源：国家药品监督管理局官网）

此外，因不同意降价，浙江省药械采购中心3月1日宣布将暂停赛诺医疗的在线交易资格。赛诺医疗在招股说明书中也承认，浙江省中标资格将于2019年4月1日起停用。

2017-2018年，赛诺医疗主要产品BuMA的单价分别下降204.59元、202.64元，降幅分别为8.80%、9.56%。赛诺医疗今年在浙江省的集采中宁可停用中标资格也不愿降价，或是担心降价会导致连锁反应，冲击利润率进而给上市造成影响。

（来源：云知风起的财富号 2019-04-01 16:47） [点击查看原文]