万泰生物:首款国产九价HPV疫苗申报上市
药研网
2024-08-26 16:00:19
来自上海
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8月26日,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得NMPA受理,为首款国产九价HPV疫苗。

9价HPV疫苗,是近年来国内医药市场的现象级品种。MSD美国默沙东药厂是全球唯一生产(GARDASIL 9)九价HPV疫苗的生产厂家。在其年报中:四价/九价HPV疫苗2023年销售额88.86亿美元,其中中国市场贡献巨大。

HPV疫苗国内竞争格局

国内市场上,以智飞生物代理默沙东的四价/九价HPV疫苗占据主导地位,万泰、沃森的二价HPV疫苗也已经上市。

目前,国内有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段,竞争激烈。大多数正在进行临床试验的HPV候选疫苗是二价、四价或九价疫苗。

HPV疫苗市场规模

作为目前世界上唯一能预防癌症的疫苗,HPV疫苗市场规模巨大。根据弗若斯特沙利文报告,中国HPV疫苗苗市场规模在2020年增至人民币135亿元,预计到2030年将达到人民币690亿元,2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。

HPV疫苗不止可以预防宫颈癌,疫苗接种人群也不止女性,世界卫生组织(WHO)发布的指导文件中也推荐在满足主要目标人群接种需求后,可将男性纳入HPV疫苗接种目标人群。在国外,默沙东的四价、九价疫苗分别可用于9~26岁及9~45岁男性。

吉满生物HPV假病毒包装有 L1 和 L2蛋白,并含有萤火虫萤光素酶基因。该假病毒为复制缺陷型病毒,感染后不能产生新的病毒颗粒。它可以有效感染过表达SV40 Large T 的 HEK 293T 细胞(293TT),可用于病毒入侵研究、中和抗体检测、疫苗效价评估等。

(来源:药研网的财富号 2024-08-26 16:00) [点击查看原文]

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