小财米儿 洛溪/文

在电影《我不是药神》中，令人印象深刻的是治疗白血病的神药格列宁，市场定价为四万元一瓶，而印度生产的药效相同的仿制药只要两千元,价格相差二十倍，这也是原研药与仿制药最大的区别。而轩竹生物科技股份有限公司（以下简称轩竹生物）则是一家原研药企业，目前排队科创板IPO。

2023年3月8日，轩竹生物上会遭暂缓审议，至今仍未任何进展。在审议会议上，上市委重点问询其在研产品的技术优势、主要产品的市场空间和商业化规划优势等问题。

资料显示，轩竹生物是香港上市公司四环医药（00460.HK）分拆而来的控股子公司，其成立之初并无研发能力，研发管线与相关人员整合来自控股股东四环医药。后伴随四环医药业务重组，四环医药将下属肿瘤、消化、非酒精性脂肪肝、糖尿病、抗感染等领域创新药研发管线及相关人员逐步整合至轩竹生物。

招股书披露，轩竹生物的核心产品为安奈拉唑钠KBP-3571、吡罗西尼XZP-3287和XZP-3621。其中，安奈拉唑钠KBP-3571主要用于十二指肠溃疡和成人反流性食管炎，吡罗西尼XZP-3287主要用于晚期乳腺癌，XZP-3621主要用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。安奈拉唑钠KBP-3571已经完成临床试验，进入NDA审评阶段，公司预计2023年第二阶段获批。

注：轩竹生物在回复文件中将“安纳拉唑钠”更正为“安奈拉唑钠”。

2023年6月26日，四环医药发布公告，旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片获国家药监局批准上市，为国内唯一一个完全自主研发的质子泵抑制剂（PPI）类药物，是轩竹生物首个获批上市的药物，标志着轩竹生物从研发步入商业化发展的新里程。但实际情况如何呢？

据国家消化系统疾病临床医学研究中心发布的《消化性溃疡病规范诊治25条》显示，抑酸治疗是缓解消化性溃疡病症状、愈合溃疡的最主要措施，质子泵抑制剂是首选药物。截至目前，国内已有多款质子泵抑制剂获批上市，包括兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑等，均在临床上广泛使用，包括注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、注射用泮托拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶片等在内，不少品种都是销售额超10亿元的大品种。

近年来受国家集采影响，质子泵抑制剂市场增速持续放缓，甚至出现负增长。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂类药品销售额超过300亿元，同比下滑13.97%；2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂市场规模超过250亿元，同比下滑14.85%。

其中，奥美拉唑口服常释剂型被纳入第三批集采；艾司奥美拉唑口服常释剂型、泮托拉唑口服常释剂型、泮托拉唑注射液被纳入第四批集采；艾司奥美拉唑注射液、兰索拉唑注射液被纳入第五批集采；奥美拉唑注射液被纳入第七批集采。有媒体称，轩竹生物获批的新药安奈拉唑钠肠溶片命名为“安久卫”，被纳入第八批集采。

截至目前，轩竹生物的新药安奈拉唑钠肠溶片获批上市接近一年，其商业化销售情况又如何呢？

据四环医药发布2023年业绩报告显示，报告期内的总收益约为人民币18.61亿元，同比下降约14.7%；归母净利润为-5402万元。研发开支约为人民币5.78亿元，同比下降38.3%。其中，医美产品的收益为人民币4.50亿元，同比上升约200.3%。仿制药的销售收益约为人民币13.99亿元，同比下降约29.0%。创新药及其他药品的收益约为人民币0.12亿元，同比下降了80.6%。安奈拉唑钠肠溶片则属于创新药的一种。

公开数据显示，安奈拉唑钠肠溶片为一款PPI类抑制剂，目前市场中已上市的PPI类抑制剂多为仿制药，加之国家集采和重点监控合理用药药品目录（目的是监控目录内药品的合理使用和安全性）的发布，竞争环境较为激烈。例如，艾司奥美拉唑2021年2月纳入集采，公示价格为1.27元（20mg），降价幅度约为85%，2021年销售额较上年下降约14%；奥美拉唑2020年7月纳入集采，公示价格为0.15元（20mg），降价幅度约为90%，2021年销售额较上年下降约20%；兰索拉唑2021年6月纳入集采，公示价格为2.97元（30mg），降价幅度约为91%，2021年销售额较上年下降约38%。

轩竹生物的新药安奈拉唑钠肠溶片作为一款创新药，被纳入集采后，价格下降能否弥补前期的研发投入？与仿制药相比是否具有更优的治疗效果和价格优势呢？

企查查披露了轩竹生物2022年利润情况。数据显示，公司2019年至2022年，尚未开展业务，营业收入全部为零；同期净利润分别为-3.62亿元、-1.62亿元、-4.62亿元、-5.07亿元。轩竹生物零应收的情况下，亏损程度逐年增加。

自从科创板向未盈利公司敞开大门之后，零营收的企业纷纷酝酿IPO，其后续的产品商业化前景、时间表将成为决定其上市后股价走势的重要因素。截至目前，已有多家类似公司登上科创板，但至今还未获得营业收入或未实现盈利，股价上市后绵绵阴跌。

2022年1月，零营收上市的亚虹医药，顶着“泌尿生殖肿瘤药第一股”的光环上市，却成为当年第一只上市首日破发的股票，全天收跌超23%，打新中签者。在此之后，亚虹医药股价还一路向下，相对发行价最高跌近一半，至今股价不足发行价的三成。正是因为如此，零营收、未实现盈利IPO企业备受关注。审核趋严的大背景下，轩竹生物的IPO之路又何去何从？