上海莱士(002252.SZ)：“SR604注射液”获得药物临床试验批准通知书
- 11
- 7
- ♥ 收藏
- A大中小
格隆汇3月5日丨上海莱士(002252.SZ)公布，公司于2024年3月5日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号：CXSL2300875，通知书编号：2024LP00531)。SR604注射液获同意开展血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作预防治疗适应症的临床试验。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。目前国内外血友病常规预防治疗是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子。SR604拟开展每4周一次的皮下注射预防治疗临床I期试验。该项目的部分临床前研究成果已在国际血液学研究期刊Blood杂志上以封面文章的形式发表。
截至公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
（来源：格隆汇的财富号 2024-03-05 21:02） [点击查看原文]
郑重声明：用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）仅代表个人观点，与本网站立场无关，不对您构成任何投资建议，据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容，远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息，谨防上当受骗！
