医药CXO：临床前CRO核心概念股梳理，附逻辑分析

先机投研 2023-10-29 18:54 发表于江苏

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这次来分享下医药CXO。由于CXO产业链的复杂性，医药CXO将会是系列文章，带大家逐步剖析CXO各分支的核心概念股。

一、CXO简介

医药外包服务行业（CXO）即创新药的研发和生产外包，主要分为三大环节：

1）CRO（合同研究组织）

2）CMO（合同生产组织）、CDMO（合同定制生产组织）

3）CSO（合同销售组织）

可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。

1）CRO业务主要提供药物的研究服务，包括药物发现、安全性评价、药代动力学、药理毒理学等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等。

按照产业链划分，CRO可划分为临床前CRO和临床CRO。

临床前CRO协助药企进行早期药物研究，作为新药研发最前端的环节，最直接受益于创新药研发的热潮，近年来呈快速发展态势；临床CRO主要负责实验室与医院临床环节。

此外，一些公司作为CRO的上游，为CXO企业及创新药企提供培养基、分子砌块、模型等更加基础的服务；

2）CMO、CDMO专注于药物生产服务。

3）CSO为下游销售环节。

二、市场状况分析、发展趋势

CXO公司提供的医药外包服务是药企降本增效的首选。药物研发过程漫长（平均十年以上），成本高昂（超过十亿美元），且风险极高（成功率低至0.01%）。CXO公司可以帮助制药企业降低研发费用的同时加快药物研发进展，在制药产业链中扮演不可或缺的角色。

根据Frost&Sullivan数据统计，国内整体外包率较低，2022年国内创新药市场的外包率为42.6%，同期美国创新药市场的外包率为53.0%，国内外包率还有较大提升空间。同时，中美外包率预计于2026年将分别达到52.2%与60.5%，推动国内外CXO行业持续高增长。

国家一系列医改政策鼓励创新药自主研发，为下游的医药合同研发外包行业发展创造了有利条件。一方面，医药产业由仿制向自主创新的战略转变为创新药发展提供了新环境；另一方面，药品上市许可持有人制度（MAH制度）试点则打开中国CXO行业发展天花板，推动中国CXO行业快速发展。

三、市场空间分析

据Frost&Sullivan数据，2021年全球医药外包市场CXO整体规模为1165亿美元，2017-2021年复合增速达10.4%；2025年全球医药外包市场规模预计将达到1966亿美元，2021-2025年复合增速预计达14.0%，行业整体快速增长。

凭借国内创新药行业的崛起+全球医药外包服务产业链向中国转移，国内CXO市场预计快速增长。根据Frost&Sullivan数据，2020年中国药物外包行业市场规模为763亿元，预计2025年将达到2477亿元，2020-2025CAGR达26.56%，国内CXO市场规模快速扩容。

四、核心概念股汇总、逻辑分析

前文提到：由于CXO产业链的复杂性，医药CXO将会是系列文章。这里分享CXO重要分支——临床前CRO的核心概念股。

临床前CRO

2022年的数据显示（26家公司纳入统计），CDMO及临床前CRO贡献了CXO板块的大部分的收入。CDMO、临床前CRO、临床CRO和CRO上游分别实现收入568.46亿元、296.19亿元、122.73亿元和20.65亿元。

涉足临床前CRO的15家核心上市公司，按该项业务收入排名如下表：

在收入规模上排名前五：药明康德 603259、康龙化成 300759、药明生物 HK02269、昭衍新药 603127、美迪西 688202；

其中，昭衍新药、美迪西的业务集中度排名靠前，是专注于临床前阶段的CRO公司。

接下来，排名前十的A股相关上市公司：皓元医药 688131、阳光诺和 688621、泓博医药 301230、百诚医药 301096、诺泰生物 688076；

接下来的百花医药、药康生物、博济医药、和元生物、南模生物，均为上市公司。

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接下来将会分享：CXO重要分支——临床CRO的核心概念股。

五、风险分析

1）技术进步不及预期，相关研究进展不及预期，将影响其其产业化和商业化进展偏慢，渗透率低于预期。

2）研发难度大，投入巨大，研发周期长， 若相关企业的研发能力不达标，可能影响行业发展。

3）相关公司研发、量产、推广力度不及预期，将影响其产业化进程。

本文是个人的研究心得记录，不构成对任何人的投资建议！文章所提个股绝非推荐，不具有任何指导作用！股市有风险，投资需谨慎！$药明康德(SH603259)$$康龙化成(SZ300759)$$昭衍新药(SH603127)$