【诺和诺德工厂污染曝光,减肥药原料药或迎来暴涨契机(附股)
当幸福_来敲门
2023-09-25 12:30:58
来自辽宁
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2023年9月22日,FDA在网站上公布483表格内容。报告显示,诺和诺德在北美的主要工厂在去年5月时发生了质量控制问题——现场检查的483表合规失败。

此次出现合规问题的公有两项,都与微生物污染有关。1、细菌污染问题,FDA官员发现该工厂没有将一种细菌(洋葱伯克霍尔德菌,B. cepacia)列入其“有害生物”名单;2、设备清理上。该工厂未能在适当的时间间隔清洗设备,以防止微生物在设备上积聚。

美国对于原料药工厂要求极其严格,FDA公布的内容可能会导致司美格鲁肽原料药和中间体停产整顿,产品价格面临暴涨,建议重视司美格鲁肽上游相关产业链,有望爆发!!

相关标的:金凯生科(司美格鲁肽中间体供应商)、常山药业(GLP-1原料药)、翰宇药业(GLP-1 多肽)德展健康(利拉鲁肽原料制剂)

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