
8月30日晚,昭衍新药正式披露2023上半年财报,消息一出,引得不少CXO关注者讨论。半年报中显示,昭衍新药上半年实现营业收入10.12亿元,与上年同期的数据相比,实现了30.27%的增幅。
今年以来,医药板块受多方因素影响,整体景气度下滑严重。一直以来被看作医药行业“安全地带”的CXO行业,也有部分公司营收表现不及市场预期。相关机构称,出现该现象的原因主要是生物医药投融资走弱以及地缘政治等压制了市场投资信心。与此同时,部分头部CRO企业虽业绩增加放缓,但因在手订单充足,并不妨碍其进入等待整体行业回暖的过渡期。

回归常规业务,维持公司基本面向好关键
以昭衍新药为例,可以发现被称为CRO行业“黄金保障”的实验室业务,在此轮行业波动中,为头部CRO企业提供了底层支撑。数据显示,昭衍新药实验室服务业务贡献净利润约1.95亿元,同比大增了30.82%。
作为药物研发产业链的重要一环,CRO企业主要是通过实验室帮助新药公司进行药物的临床前研究,包括但不限于新药发现、安全性评价研究服务等。2016年开始,随着国内创新药物的政策环境不断优化,以及利好知识产权的创新活动不断释放,创新药市场规模逐年攀高,并且经统计,我国今年创新药市场规模有望达7789亿元。
在巨大的市场增量的拉动下,非临床CRO服务于新药研发的价值愈发突显。财报数据称,截至到2023上半年,昭衍新药已有在手订单38.7亿元,其中大部分订单来自实验室服务业务。相关专家表示,“就目前昭衍新药消化订单的能力来看,2023实现全年高增长基本不是问题。”
行业再度蓄势,CRO企业“分化”时刻来临
庞大的在手订单,一方面来自于海内外新药研发市场的已有需求,另一方面依靠的是昭衍新药长久以来在药物非临床安全评价领域积攒的客户基础。
单单从实验室资质来看,作为国内安全性评价业务市占率前二的企业,昭衍新药通过了美国FDA、中国NMPA、欧盟OECD以及韩国MFDS的GLP实验室资质认证,并同时通过国际AAALAC认证和中国农业农村部兽药审评中心的GLP现场检查。最全面的国际化资质的实验室配置,利于昭衍新药与不同药物、不同标准的创新药企业进行研发合作。

而从药物评价能力来看,昭衍新药如今在眼科药物、吸入途径给药的非临床评价能力建设和针对单克隆抗体、干细胞、CAR-T细胞治疗及基因治疗产品、溶瘤病毒以及ADC类产品为代表的复杂药物评价能力上,都有着一定的行业竞争力。
更为关键的是,在当今国内各CRO纷纷寻求出海契机时,昭衍新药凭借非临床评价业务的优势,在海外已成功开拓市场。2019年,昭衍新药收购美国新英格兰地区前三大临床前CRO公司之一的BIOMERE,正式切入了北美市场。另外,今年也出现更多海外CRO订单向昭衍新药转移的情况,仅第一季度昭衍新药离岸外包订单询单量,就增长了30%—50%。

对于国内CRO企业来说,工程师红利固然是吸引海外订单的第一要素,但在国内CRO赛道竞争加剧的情况下,行业一般性优势已有逐渐退散的趋势,反之,核心业务的重要性逐日拔高。再观当下全球CRO市场,虽然保持着增长态势,但明显增长速度较于过去有所放缓,明显进入了行业平稳发展期。
水静且深,保持高水准的药物研发服务是CRO企业保有核心竞争力的永恒逻辑。目前国内医保谈判边际回温趋势明显,加之多条创新药利好政策的“出炉”,创新药板块转暖也只是时间问题。虽然现在仍处于行业估值底部区域,但CRO头部企业已经开始考虑如何将现有订单尽快转化为现金流,同时沿产业链上下端进行业务的增量布局,昭衍新药也不例外。
据消息,今年起苏州昭衍20,000㎡设施将按需逐步投入使用;子公司昭衍易创(苏州)约9,000㎡的实验室已完成租赁并开始进行室内设计装修,预计下半年投入使用;无锡昭衍的放射性药物评价基地将于2023年中期投入运营。通过各地的产能加快建设,昭衍新药目前在手订单的强力兑现并不是难题。
但是,面对还需一段时间恢复的创新药研发需求,各大CRO企业不可避免要在行业蓄势期作出一定的业务调整,无论是像昭衍新药一样加强对上游关键性实验模型的战略储备,亦或是主动打通从药物研发、非临床到临床的服务环节,都具有降低风险,稳定企业运营的重要战略意义。
下半年,随着CRO行业走出阶段行情,各大CRO企业的优化调整效果将首先反应在业绩这张“成绩单”上,哪些企业能够率先“起跑”,值得我们拭目以待。
(来源:投资一点通的财富号 2023-09-05 14:52) [点击查看原文]
