医药研究日报20230823
北海茶客
2023-08-23 20:39:10
来自四川
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1、恒瑞医药公告其PARP抑制剂的晚期巢癌一线含铂化疗后维持治疗已经在国内报产,此前仅获批二线及以上治疗。可能对再鼎PARP有一定冲击,但再鼎的核心优势还是不用区分突变基因类型,目前国产PARP暂时都还没达到。

2、再鼎引进的ROS1/NTRK抑制剂被CDE授予突破性疗法,治疗既往治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。该药今年6月国内报产,因为有优先审评等加身,预计年底或明年初获批。

3、三生国健IL-4R的中重度特应性皮炎2期临床达到主要终点,去年10月开始的2期临床。其分为2周给药一次和4周给药一次,再生元、康诺亚等都是2周给药一次,若3期临床用4周方案,则有望产生差异化优势。

4、长春高新一周一次的长效水针国内展开成人生长激素缺乏症的3期临床。

5、荣昌生物的泰它西普类风湿性关节炎在国内报产,目前仅有红斑狼疮国内上市。重症肌无力、视神经嵴髓炎、Iga肾病、干燥综合征等在3期临床。除了视神经嵴髓炎是在2017年进入3期临床但迟迟未有结果外,其余都是今年才开始的3期临床。

但从2023H1财报看,Her2 ADC和泰它西普合计贡献收入仅4.2亿,同比增20%,但是销售费用却从1.5亿增加至3.5亿,叠加管理费、研发费上涨,半年亏损7亿多。资产端显示,固定资产从2019年的4亿,增长至如今17亿,且还有9亿在建,这几年授权款基本全部投入固定资产。而目前在手现金仅15亿,仅能维持1-2年。

6、礼来RET抑制剂达到甲状腺髓样癌3期临床终点。该药中国商业化权益信达拥有,但髓样癌在甲状腺癌中的占比偏低,仅5%-7%。

7、诺华的PCSK9 siRNA国内获批上市,半年一次给药,用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。国外该产品定价低于PCSK9单抗,国内暂未公布定价。将与国内多款PCSK9单抗形成差异化竞争。

8、AZ从和铂医药引进的CLDN18.2/CD3双抗正式进入1/2期临床,200人临床,且同时进行静脉注射和皮下注射剂型探索,但预计2026年才有初步结果。

9、昨日有传言称很多二类苗要改一类苗,其中主要受到影响的是13价肺炎疫苗和2价HPV疫苗等。业内觉得不靠谱的理由是财政目前对免疫规划的投入不足以支撑,且目前Hib疫苗、水痘疫苗等也未纳入一类苗。我们认为,可能核心还是在产能,若今后例如13价和HPV有大量同质化产品上市,产能供应迅速放大下,激烈竞争导致价格下降本质就相当于逐步向1类苗靠拢了。

10、诺辉健康启动回购,昨日耗资1500万港币。

11、今年7月齐鲁制药的司美格鲁肽也进入国内降糖临床3期,目前国内已经有6家司美生物类似物进入3期降糖临床,5家周剂型GLP-1改良新药进入3期降糖临床,未来可能还有甘李、恒瑞等加入竞争。


(来源:北海茶客的财富号 2023-08-23 20:36) [点击查看原文]

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