医药研究日报20230815
北海茶客
2023-08-15 22:19:16
来自四川
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跟踪公司信息: 

1、2023.5月恒瑞医药公布了6-12亿元员工持股计划,截止昨日,已经累计回购达6亿元,达到本次回购计划的下限。 
恒瑞TSLP单抗海外权益授权给One Bio,获得0.25亿美元首付款+有权获得10.25亿美元里程碑款。恒瑞TSLP单抗的哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉都处于国内2期临床阶段,该药目前国内累计投入0.6亿元不到。国内康诺亚/石药、智翔金泰、科伦/和铂等都在临床1-2期阶段,其中康诺亚进度最快,接近完成2期临床。 

2、辉瑞的BCMA/CD3双抗在美获批末线MM(多发性骨髓瘤)适应症,强生2款、辉瑞1款,后续预计再生元的BCMA/CD3双抗也有望在近两年报产获批。未来BCMA/CD3双抗看点在强生该双抗能否在二线MM上实现头对头成功。BCMA CAR-T进度还是略领先CD3双抗,对比CAR-T,可及性是CD3双抗在MM上得最大优势。 

3、AZ的PD-1/CTLA-4双抗进入头对头K药的3期临床,适应症未PD-L1阴性NSCLC。
康方生物的AK104(PD-1/CTLA-4)也在前段时间进入了国内PD-L1阴性NSCLC的3期临床,对照药为百济的PD-1单抗。 

4、Revance的肉毒素在美获批用于治疗颈肌张力障碍的首个治疗适应症,此前获批的是成人的中度至重度眉间纹医美适应症。复星医药引进了该产品的国内权益,这两适应症都已经报产。 

5、华兰生物1家新浆站取得采浆许可。至此2022年初获批的4家新浆站全部获得采浆许可,今年起有望陆续贡献业绩增量。 

6、信达生物启动B7-H3 ADC的1/2期临床,这是继CLDN18.2、Trop2、Her2后,信达启动的第四款ADC临床,且1/2期临床入组人数基本都接近200人,看来意图是快速推进3期临床。同时也彰显这两年信达自研重心向ADC转移,但是进度落后头部企业。 

7、东曜药业公布了2023H1业绩:贝伐珠单抗贡献2.7亿营收,同比增167%;同时CDMO业务贡献了4.6亿营收,同比增105%。CDMO在手订单中,ADC项目占比超60%。此前因为Her2ADC终止临床,使得研发面临困境,从而转型CDMO。作为最早一批由biotech转型ADC CDMO后已经取得初步成效。8、康希诺生物员工持股平台拟在半年内减持1.98%的股份%。 

9、健康元公告8月初回购0.3亿元股份,2022.11月至今已经累计回购5.5亿元股份,基本已经接近2022.11月股份回购计划6亿元上限。 

10、普利制药的司美格鲁肽原料药已完成小试开发。目前放大生产车间正在验收,完成后即可开始放大试生产工作。 

11、礼来的口服GLP-1小分子国内启动3期临床,适应症为减肥,预期该实验将在2025年H2初步完成。 

12、三叶草生物收到CEPI赞助的新冠疫苗研发成功后,3.8亿美元一次性赞助收入,使得2023H1账面实现盈利,虽是短期偶发性因素,但可能确实充实了公司资金。


(来源:北海茶客的财富号 2023-08-15 22:17) [点击查看原文]

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