跟踪公司信息： 

1、再鼎引入的FcRn融合蛋白国内获批重症肌无力，由于是在上半年获批，有望参加11月的医保谈判。FcRn已被认为在治疗多种IgG介导的自身免疫性疾病方面颇具潜力，其中CIDP（慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病）、天疱疮、ITP（免疫性血小板减少）等适应症在3期临床中，CIDP将在本月公布数据。——国内虽FcRn也已经有四家竞争（石药已经报产但后续没什么适应症了、优时比的海外获批国内临床中、强生的适应症咱不同），但再鼎有望领先一两年进入医保，参考其PARP抑制剂在国内群狼环伺下仍拔得头筹并坐稳销量最高，FcRn也有机会。除此外，再鼎的引入的ROS1/NTRK抑制剂也在国内报产获得受理。 

2、信达/驯鹿的BCMA-CAR-T国内获批上市，治疗末线MM（多发性骨髓瘤），是国内首款上市的BCMA靶向的CAR-T产品。而近期信达利用罗氏技术平台自研的BCMA- CAR-T也进入国内临床阶段，此前与罗氏合作的CLDN18.2 CAR-T也在临床中。看来CAR-T仍是信达持续布局的板块。 

3、特宝生物的长效升白针拓培非格司亭国内获批上市（国内商业化由复星负责），集齐短效与长效升白两类产品。加上今年中生/亿帆的上市，长效升白竞争再加剧，国内约有6家左右获批上市，国内近乎都是头部大药企掌控。 

4、海外新泰医药的TH-正式向FDA报产，该药有望成本第一款获批的NASH新药。后续再NASH领域更有潜力的新药是FGF21、GLP-1/GCG或GLP-1/GCG/GIP等，都公布了早期单药明显的有效性。
三类药物普遍达到60%以上的肝脂降幅，目前看GLP-1/GCG/GIP在24周降幅82%最高，但缺乏对照；12周FGF21联用GLP-1达到62%的肝脂降幅，速率最快。
除了FGF21外，后续GLP-1类还需要展现肝穿数据，才更具说服力。国内东阳光、天晴、BI、安源等多家公司也在进行GLP-1/FGF21的1期临床，应该也是看到联用潜力后进行的提前布局。 

5、翰森制药的长效EPO获批上市，用于治疗透析和非透析慢性CKD患者的贫血，两适应症获批上市，也有望赶上医保。虽国内长效EPO竞争格局还行，仅有2家外企获批（罗氏、协和麒麟），但是更多的竞争可能还是近两年罗沙司他这类HIF- PHI口服药的在CKD贫血的获批带来的竞争压力。 

6、先声药业的先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）的国内报产获受理，用于改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状、日常活动能力和神经功能障碍。此前曾依照恩必普给出50亿销售峰值预期的先必新（依达拉奉右莰醇注射液），本次若能获批舌下制剂，则有望更丰富在脑梗方面的产品梯队。 

7、翰宇药业撤回利拉鲁肽在国内的上市申请。 

8、誉衡药业将PD-1资产剥离。上市后业绩不佳，研发落后是主因。