6月15日，CDE官网显示，石药集团以化药2.2类递交的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得受理。

目前，国内已有10家公司递交了司美格鲁肽注射液临床试验申请。在此之中，只有齐鲁制药和石药集团按2.2类改良型新药申报，此前其它企业均以3.3类生物类似药申报。目前来看，华东医药/派金生物、联邦制药和丽珠制药的司美格鲁肽注射液进展相对较快，已处于临床III期阶段。

来源：医药魔方NextPharma数据库

司美格鲁肽是诺德诺德开发的GLP-1受体激动剂，是目前全球GLP-1赛道中最炙手可热的明星产品。2017年12月，司美格鲁肽首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病，随后又陆续获批了降低心血管风险事件风险、肥胖症两项适应症。2021年4月，司美格鲁肽首次在国内批准上市，同时斩获了2型糖尿病及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险两项适应症。

除注射剂之外，诺和诺德还开发了司美格鲁肽口服片剂。司美格鲁肽片剂于2019年9月获FDA批准上市，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Rybelsus，成为全球首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂药物。值得注意的是，司美格鲁肽片上市申请已于2022年5月27日获得CDE受理。

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