医药研究日报20230612
北海茶客
2023-06-12 22:44:39
来自四川
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跟踪公司信息:

1、信立泰引进的恩那司他获批上市,非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。珐博进的同类药物罗莎司他2022年在中国的销售达2亿美元(+12%),罗莎司他在中国获批了透析及非透析所有CKD患者的贫血治疗。目前国内已经有4款罗莎司他仿制药国内报产,2024年6月是罗莎司他的国内专利到期日,届时仿制药将加入竞争。

2、石药集团的EGFR ADC,预计适应症为三代TKI奥希替尼耐药,在美完成1期临床首例给药,并被FDA授予快速通道

3、CRO公司维亚生物子公司维亚上海获得资金10.5亿元注资,投资人是淡马锡等知名投资机构,维亚生物持股维亚上海从100%降至75%。维亚上海投后估值40亿元,同时对上述投资人发行4.7亿可转债。本次注资解决了此前发行可转债收购同类企业的巨额债务问题。

4、基石药业CEO增持130万港币股份。自去年8月接任CEO以来已经增持327万股份。

5、康诺亚即将在EHA年会上公布CD38单抗1期临床数据:29例患者复发多发性骨髓瘤患者(未知患者中位治疗数),总ORR为34%,mPFS为4.4个月左右,mOS未达到。无3级以上副作用。——在中位四线治疗后,使用或不使用皮质类固醇的单药达雷木单抗中位 PFS 为 3.9 个月,中位 OS 为 17.1 个月。因为暂不清楚患者基线,但从达雷木单抗后线单药数据来看,康诺亚的该款CD38跟达雷木单抗相比可能差不多

6、信达生物即将在EHA公布的CD47/PD-L1双抗的1期临床数据:23例患者均为PD-(L)1经治的霍奇金淋巴瘤患者,ORR为47%,DCR为91%,CR为13%(均出现在原发性耐药患者中,即在初始接受免疫治疗时就未有应答的患者)。安全性上,3级以上AEs为41%,没有因AEs而导致的停药事件。该早期临床,展露了未来该双抗在血液流的研发方向,PD-1经治或难治仍仅有化疗药,但霍奇金淋巴瘤市场偏小。

7、和黄医药即将在EHA公布P13k抑制剂的1期临床数据:主要关注点还是在安全性,153名患者常见的三级及以上不良事件(TEAE)为肺炎(15.7%)、中性粒细胞减少(12.4%)、脂肪酶升高(7.8%)和皮疹(5.9%)。因不良事件导致的治疗中止率为 11.8%。整体3级以上副作用发生率较海外同类产品控制较好,但从停药率来看,该类药确实存在一定毒性问题。

8、百济神州也将在EHA公布泽布替尼长期随访数据,并提到其在治疗多种血液瘤的更新分析中,结果显示当转为接受泽布替尼治疗时,既往对伊布替尼和或阿卡替尼不耐受的患者或可实现临床获益。共有82例患者(包括61例CLL/SLL、13例华氏巨球蛋白血症、4例套细胞淋巴瘤和4例边缘区淋巴瘤患者)完成相关评估。

9、科伦博泰的Her2 ADC国内即将进入头对头罗氏T-DM1在二线Her2+乳腺癌的3期临床。今年已经向CDE报产了三线Her2+乳腺癌,本次是朝前线推进。


(来源:北海茶客的财富号 2023-06-12 22:42) [点击查看原文]

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