2022年卖了184亿美金的mRNA新冠疫苗，到头来可能是在赔本“白打工”？根据医药智投的整理，Moderna的新冠疫苗mRNA-1273在2022年实现了184亿美金的销售额，高居该年度药品销售榜第五。

“授权”或是“模仿”，长远来看都是一场“豪赌”

LNP，全名脂质纳米颗粒（lipid nanoparticles），是目前发展最为成熟的递送技术，临床中应用也最多。技术成熟度与临床案例数互相以“滚雪球”的形式，不断“吸引”着新的mRNA管线，也就产生了形式各异的LNP技术使用情况。

目前需要使用LNP进行商业化的国产mRNA厂商，一部分选择取得Arbutus的授权，但受到权限时长限制，需要不断进行授权申请，被“卡脖子”的风险较大，且给开发压力、产品成本、持续创新等方面均带来消极影响。

另一部分，则选择通过其他专利方的授权、采购境外商业化品种使用的专有组分材料等形式，然而却需要时刻面临企业“吃官司”和成果“打水漂”的准备。

同样需要考虑此类风险的，是从LNP各组分的结构及其组合的研发入手，自己开发类似LNP技术的企业。但强到如Pfizer和Moderna都不能完全避开专利，国内采用此类办法进行管线开发的企业，极可能在后续报产或临床试验阶段面临侵权起诉的风险。

可见，是否拥有自主的递送技术专利，或可直接关系到企业在管线推进、市场开拓、商业转化、持续创新、法务风险等诸多方面的工作。

两大mRNA企业掐架

总部位于德国的BioNTech与美国制药巨头辉瑞合作新冠疫苗时，也一直使用mRNA疫苗技术。美国食品药品监督管理局（FDA)于2020年12月首先向辉瑞/BioNTech授予了新冠肺炎疫苗的紧急使用授权，然后一周后授予Moderna新冠疫苗紧急使用权。

在疫情早期，Moderna承诺不会在疫情期间强制执行其知识产权，但在2022年3月，Moderna修改了承诺，允许疫苗知识产权只针对中低收入国家，这也是此次要与辉瑞和BioNTech对薄波公堂的原因。

Moderna希望辉瑞和BioNTech等公司尊重其知识产权，不要求法院将辉瑞-BioNTech疫苗退市，也不会阻止未来的销售，所涉时期从2022年3月8日开始，它不会为辉瑞向92个中低收入国家提供疫苗寻求损害赔偿。

辉瑞和BioNTech已经面临来自其他公司的多起诉讼，例如，德国的CureVac也于7月在德国对BioNTech提起诉讼。而BioNTech在一份声明中回应称，其疫苗的开发是原创的。

Moderna还因在美国的专利侵权而被起诉，并就mRNA技术的专利权与美国国立卫生研究院持续存在争议。

新冠的mRNA疫苗市场还有多少？

反观国内市场，随着国内新冠疫苗的接种率提升（全国第三针加强针接种率超85%），新冠疫苗的市场正在逐渐萎缩。

据医保局数据显示，2021-2022年全国累计结算新冠疫苗及接种费用1500多亿元。

绝大多数的收入和利润都被国药中生、北京科兴纳入囊中。据北京市统计局推算，2021年国药中生、北京科兴新冠疫苗合计贡献了2400亿元左右的营收、2000亿元左右的利润。

利用北京科兴的财报亦可反证这个结果，2021年科兴营收1280亿元，净利润950亿元。2022年1-10月最新数据显示：国药中生、北京科兴的疫苗收入大大缩水，不过预计2022年相比常规年份仍有超过300亿元的收入，及超过100亿元的利润。随着越来越多的新冠疫苗获得批准，mRNA新冠疫苗在国内的市场空间难言乐观。不仅是中国，全球新冠疫苗市场也面临萎缩的趋势。

1月9日晚，mRNA疫苗巨头Moderna率先给出了关于新冠疫苗的2023年销售指引，预测今年销售额为50亿美元，远低于2022年184亿美元的销售额。

尽管如此，我们也能从新冠mRNA疫苗市场中正视中美生物科技公司之间的差距。在新冠疫情爆发前，美国基础科研项目（NIH领导的）已经投资了3.37亿美元研发mRNA疫苗技术。在疫情爆发后，又加速投入了292亿美元。

最终，在不到两年时间内完成了mRNA新冠疫苗从生产到应用全过程，并且造就了Modena这样的现象级企业。而我们，从疫情到现在才拥有了第一个国内获批的mRNA新冠疫苗。

结语：SYS6006国产mRNA疫苗的获批，对于石药而言，意义重大，不仅是对公司布局mRNA领域的认可，而且为公司全面转型拥抱创新药的战略添加了一个加速器。但这种意义，对于部分Biotech来说截然相反，可能意味着“倒闭”、“卖身”越来越近。