
3月10日,CDE官网显示,石药集团子巨石生物制药研发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸)的上市申请已获药监局受理,并获附条件批准上市资格。本次申报的适应症为治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性癌患者。
此前,国产PD-1针对肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多个瘤种已在国内获批适应症,但癌适应症尚未获批。如若恩朗苏拜单抗顺利获批,其将为癌患者提供新的治疗选择。
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(来源:医药魔方的财富号 2023-03-11 09:51) [点击查看原文]
