从关山难越的24元,思考几件关于艾力斯的事情
熊猫的研究笔记
2023-02-07 18:21:38
来自浙江
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关山难越的24元,从认知分歧的角度,我觉得可以思考几件事情。

股价的背后,是每股盈利与估值。每股盈利作为慢变量,看的是艾力斯后续的盈利能力。目前逻辑的一致性在于,2022年业绩预告已经体现了良好的业绩,等待审计后的2022年报,这是业绩的困境反转。目前主要的分歧点在于,业绩是否可以持续。空方观点主要是五句话,单药难以为继,同类竞争激烈,管线青黄不接,海外没有进展,经营管理不善,所以艾力斯没有任何希望。

对于这种说法,我认为有一定的道理,都是潜在的风险点,但是可能并不全面。逐一来看:

1.关于单药难以为继。作为艾力斯唯一一款药物,伏美替尼贡献了全部的营收与盈利。单药是否有希望,客观的大逻辑是两条:一是非小细胞肺癌的赛道是否足够大,是否持续增长。二是医保以量换价的逻辑是否成立。从目前的情况看,第一条逻辑是验证的,第二条逻辑的一部分验证了,也就是二线用药的放量,一线用药要等2023年一季报、中报再进行验证,形成逻辑闭环

一季度前后,2023年四月中旬的年报以及那份《艾力斯医药科技股份有限公司关于首次实现盈利暨取消股票简称特别标识U的公告》是吸引市场目光的先决条件,而一季报的营收及盈利则是能否验证单药模式可行,验证困境反转逻辑延续,吸引机构建仓的核心。

2.关于同类竞争激烈。在非小细胞肺癌靶向治疗领域,竞争十分激烈,特别是治疗EGFR突变,前有狼后有虎是大家的初步共识。对于三代药的竞争,我认为有三条逻辑:一是三代药逐步替代一代药的市场。二是奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼这三款三代药仍在是未来2-3年市场的主力,哪怕例如贝达的贝福替尼在2023年获批一二线适应症,仍然无法弯道超车,5-3-2可能是大的竞争态势。三是三代药的耐药机制下,例如MET扩增和C797S,四代药的研发还没有那么快,如果三代药与其他免疫疗法的联合用药效果较好,四代药的市场可能不会很大。总体而言,未来2-3年,艾力斯在国内的竞争格局,只要保持良好的商业模式,我判断还是能匹配上国产次先发的优势。

3.关于管线青黄不接。这里有三个问题,一是在研管线。招股说明书、年报中陆续提到的RET抑制剂、KRAS 12C/12D、以及与复旦合作的PGAM1抑制剂KH3,目前来看都还处在临床前研究,这块是艾力斯目前的短板。二是公司策略。结合“转让阿利沙坦酯给信立泰”以及“伏美替尼的首先销量,不如阿美替尼”两件事情,有一点结论是艾力斯原有的商业能力和营销落地能力是弱的。那么,在创新药的寒冬,如果没有足够的盈利与现金流,却疯狂铺设管线的话,一家Biotech的日子会很难过,这是我的推演结论。管线青黄不接是客观问题,涉及研发端与人才端的投入,包括licence in的选择等等,但是从策略来讲,聚焦爆款单品做大营收与盈利,通过稳定的现金流来反哺研发,有机会再向综合经营迈进方向是对的。

4.关于海外没有进展。客观来讲,一款新药要得到FDA的批准是不容易的。同样是三代药,翰森制药阿美替尼上市许可申请获欧洲药品管理局受理,但是在美国却没有进度(合作方EQRx)。艾力斯与Arrivent的合作,目前除了里程碑收入与FDA的快速通道认定外,可能没有达到大家的预期,但是要给以时间。

从目前来看,我觉得可以关注两个逻辑:一是方向是不是对。目前提交的适应症是EGFR或HER2突变的外显子20插入适应症,大概是20亿美元的市场。一来外显子20插入的三代药效果不好,伏美替尼有机会,这是相对于成熟市场奥希替尼的比较优势。二来市场足够大,20亿美元的海外市场,预计迪哲医药的舒沃替尼有很大机会(ORR与伏美差不多,但是伏美外显子20插入的10个人太少了)。

二是要关注多久。去年7月15日的新闻,从第一例入组到现在,半年过去了,在快速通道认定(FTD)的基础上,如果合作方Arrivent能够拿出伏美替尼在外显子20插入治疗中,相较于现有治疗药物,有初步临床证据表明在具有临床意义的疗效指标上有显著改善时,伏美替尼也有可能被授予突破性治疗(BTD)认定(国内已经有突破性治疗认定了,那么这样就是继迪哲的舒沃替尼后第二家中美双突破性治疗认定了)

5.关于经营管理不善。从预增公告的角度,我必须承认这是一家科创板创新药行业的好公司,上市第三年,扭亏摘U,净利润同比翻7倍。从股价的角度,我也得承认太差了,业绩利好与其无关,行业上涨与其无关,信披不行、机构不来、小非减持、散户怒骂,股价就像天津最难吃的店,但凡管理层有一点良知,都不应该放任自流。

回归到经营管理的角度,如果艾力斯要在业绩和股价做出改变,未来一定要做到三个方面:一是给以股民业绩的信心,一线放量的逻辑要在开门红中验证,要把信心和目标传导给每一个人,绩效要制定好,要按照每月-每周-每日排出工作进度,创新药企要有传统药企不破楼兰终不还的战狼打法,因为艾力斯是抢占市场的攻方。二是给以机构预期的信心,没有机构关注与建仓,没有强有力的战略投资者与股东方,没有外资流入,光靠每股盈利的慢变量,股价是上不去的。未来的故事要怎么讲,业绩要怎么上去,信披该怎么做,这是过去两年艾力斯做的很不到位的地方,今年要能看到改变的地方。荣昌的联合用药,海外的积极信息,主流媒体的口碑,这是一定要有下文。三是给以未来空间的信心。研发端要持续投入,管线的分子要看到样子,创新药企给以的PE之所以高,除了技术与毛利率护城河的壁垒,更多还是要看未来的管线如何,创新驱动的企业如果只靠大单品,5年,10年后会很难。

24元的关隘,又一次想起《滕王阁序》里那句话,关山难越,谁悲失路之人;萍水相逢,尽是他乡之客。股价不振都是失路之人,你我萍水相逢,又都是他乡之客。15都过来了,24不过是另一个关隘,还是那句话,如果相信的逻辑未曾改变,那就继续越过高山峡谷,如果变的太快已经不在,那么坚定离开,再也不看。

杜董,胡总,如果你们也看了这篇文章,真的需要做一些努力了,留给艾力斯的时间不多了。

借着下班时间,写点思考,祝好!@$艾力斯-U(SH688578)$$迪哲医药-U(SH688192)$

(来源:熊猫的研究笔记的财富号 2023-02-07 18:21) [点击查看原文]

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