宣泰医药-从高端仿制药到自主创新医药加速发展!
牛局聊股市
2022-12-07 19:48:04
来自北京
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公司的主营业务是高端仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。公司的主要产品是高端仿制药、CRO服务。公司目前已向中国、美国及其他国际市场提交16项药品注册申报,目前已获得批准的产品包括熊去氧胆酸胶囊(中国)。 

宣泰医药成立于2012年,主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。目前已经实现销售的仿制药主要包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等产品。

其中,高端仿制药泊沙康唑肠溶片于2019年获得ANDA批件并上市,成为泊沙康唑肠溶片在美国市场唯一的首仿药,标志着公司高端仿制药业务进入加速发展阶段。

另外,公司在CRO服务领域拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平,客户涵盖歌礼制药、亚盛医药再鼎医药益方生物等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企。

2019年、2020年、2021年营业收入分别为1.39亿元、3.19亿元、3.15亿元;净利润分别为463.84万元、1.23亿元、1.35亿元;综合毛利率分别为62.05%、81.52%和78.13%。

其中,2019年、2020年、2021年仿制药收入分别为7841.77万元、2.71亿元、2.58亿元。高端仿制药销售收入规模上升,主要由于公司泊沙康唑肠溶片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊均于2019年获批并投入市场,规模扩张迅速。

坚持研发创新

宣泰医药经过多年自主研发与技术积累,形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三个核心技术平台。上述平台技术由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成,复制难度大、技术壁垒高,保障了公司的技术先进性和核心竞争力。

正在申报的项目中,公司自主研发的仿制药已完成ANDA申报4项,完成NMPA申报6项;合作研发的仿制药完成ANDA申报2项,完成NMPA申报3项;另外,公司还有多个改良型新药正在研发中,其中1项已获得NMPA的临床批件。

对于此次熊去氧胆酸用于预防新冠病毒感染,尚未进行验证性临床试验,这个很正常,每一种药物都是先提出研究方向跟理论,再根据药物本身的属性去对症治疗研究,能否用于新冠病毒预防及感染的治疗存在重大不确定性是正常的。一开始的连花清瘟也是通过逐步验证后才得出的结果。

至于产品,公司熊去氧胆酸胶囊产品已于2022年11月底实现商业化供货,目前产销情况正常,未出现销售规模大幅增长,预计短期内不会对公司业绩产生重大影响,业绩会逐步上涨上涨

即使未来市场需求增加,公司或将面临其他获批厂家的市场竞争风险,有竞争说明产品比较成熟,效能也会很稳定!

在高端仿制药领域,宣泰医药已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品(仿制药注册上市)批件。其中,泊沙康唑肠溶片产品是中美首仿,在全球范围内仅有6家生产商。据此前宣泰医药招股书披露,针对泊沙康唑肠溶片这一产品,公司已在包括澳大利亚、新加坡、墨西哥、以色列等在内的多个国家展开业务推广布局,并在中国、美国、澳大利亚、新加坡等国家获批上市。值得关注的是,该产品又在第三季度获得沙特食品药品监督管理局批准,海外市场拓展再下一城。

截止今日,公司流通估值5.6亿,2022年1-9月,公司实现营收1.87亿元,同比减少19.15%;归母净利润达6710万元,同比增长10.02%。其中,第三季度归母净利润实现2690万元,同比增长11.88%。

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