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农村农业部10月28日发布公告，为满足宠物诊疗日益增长的多样化需求，推动构建更加完善的宠物诊疗管理机制，农业农村部、市场监管总局决定从2022年10月至2023年5月，在部分城市集中开展规范宠物诊疗秩序专项整治行动（以下简称“专项整治行动”）。通过开展专项整治行动，建立农业农村、市场监管部门宠物诊疗监管协作机制，提升宠物诊疗规范化水平，推动行业高质量发展，建设有效防范风险、有力维护市场秩序的动态监管模式，完善科学定价、价格合理、明码标价的价格管理制度。

借此机会，我们尝试整理了当前宠物用药的市场情况，以作为未来跟踪该领域动态的参考。

据国际动保联盟（IFAH）统计，不包含中国，全球兽药产业销售额合计360亿美元，2012-2017年复合增长率为7.3%，高于中国近年来的3.36%。市场资讯机构Vetnosis预测，从2017年到2023年，全球动物保健产业将以5%的复合年增长率增长（其中包括产品提价带来的增长）。

从产品来说，化学药品所占市场份额最大，为58%，约185亿美元，其次为生物制品，占30%，另外12%为药物饲料添加剂（包括永安药业的牛磺酸及各类维生素在内）。

以领域而言，最大的领域是家畜行业（用于牛、家禽、猪和其他动物的药品、疫苗和药用饲料添加剂），占全球动物保健市场份额的三分之二，宠物行业则占了剩余三分之一，约128亿美元。

美国宠物产品协会（American Pet Products Association）称，2018年美国宠物主人花在宠物非处方药和用品上的费用估计高达155亿美元，是2001年62亿美元的两倍多。

与此同时，宠物支出的稳步增长并不仅限于美国。硕腾公司业务增长最快的两个市场是中国和巴西。2022年H1，硕腾公司在中国的宠物业务总收入约1.99亿美元，其中Q1受影响较大，但Q2在多地封控的不利影响下，营收较2021年的9400万美元增长了200万美元。

据《兽药产业发展报告》显示，截止2017年底，全国共有兽药生产企业1873家，其中94家生物制品企业（生药企业），1550家化学药品企业（化药企业包括化学药品原料药企业、化学药品制剂企业、中药制剂企业）。

2017年兽药企业销售额达473.11亿元，资产利润率7.68%，从业人员17.11万人。近年来，产值年复合增长率3.68%，销售额年复合增长率3.36%。其中生药销售额133.64亿元，资产利润率20.04%，从业人员2.18万人。化药企业销售额339.47亿，资产利润率4.85%，从业人员14.93万人。

行业集中度方面，营收超2亿的企业共58家，其中生药企业21家，实现销售102.96亿元，占生药企业销售总额的77.04%。化药企业37家，但集中度相对较低。

1. 产能

考虑目前公司主要聚焦方向为化药及其他，以下列举相关信息。

2. 产品

中国兽药中化学试剂市场份额最大，为38%，生物制品排名第二为28%，原料药约25%，中药占比9%左右。

化药制剂方面，规模180.6亿，抗微生物药规模133.83亿，占比74.1%，抗寄生虫药规模17.82亿，占比9.87%，水产养殖用药6.91亿，占比3.83%，消毒药8.05亿，占比4.46%，解热镇痛药5.02亿元，占比2.78%，调节组织代谢药3.23亿元，占比1.79%，其他5.74亿，占比3.18%。

原料药方面，规模117.44亿，其中抗微生物药99.68亿元，占比84.88%，抗寄生虫药15.62亿元，市场份额13.3%，解热镇痛药1.3亿，占比1.11%，其他0.84亿，占比0.71%。

中药方面，散剂占近一半市场份额，达47%。其次为合剂（口服液），约25%左右和颗粒剂，占比约14%。

3. 进口现状

国内进口兽药总额24.54亿，其中生物制品16.71亿，占比68.09%，展露出对国外生物制品较高的依赖度。此外从动物种类角度来说，进口中宠物药占比较大，超过20%。

相比全球约128亿美元市场规模，2017年中国宠物药仅占整个兽药市场3%不到。考虑国内近年来城市化率的大幅攀升及受教育水平的普遍提高，预计未来中国宠物药市场将出现重大变化。

国家为应对宠物用药需求，提高宠物用药质量，于2017年4月1日《农业部公告第2512号》文件，发布《宠物用兽药说明书范本》。该范本是产品标签和说明书编制、审批及相关监督执法工作的依据。

在这个范本共列出183种宠物用兽药，且全部拥有兽药国家标准，并按2017年标准继续执行（2020版已启动修订，数量过多不做详细列举）。

2018年，农业农村部公告56号发布了8个宠物用兽药品种的质量标准和说明样稿，进一步满足了部分宠物用药的需求，涉及基础大类用药，贴合宠物用药需求。

除国标外，自2017年底至截止目前全年农业部公告批准的国内宠物药整理如下：

1. B1

未来，勃林格殷格翰在宠物事业上主要关注四个方面，

1） 疫苗，未来将不断在中国市场引入新产品；

2） 抗寄生虫，该领域是公司核心领域，未来还会不断引入新的抗寄生虫产品，满足不同条件、多样化的宠物抗寄生虫的需求；

3） 慢性疾病是勃林格非常看重的领域，包括心内、内分泌等方向；

4） 除了跟疾病相关，也希望能够开发一些健康产品，让宠物跟宠物主人真正做到亲密无间，比如牙口乐，让口气清新。

2. 拜耳

专注驱虫品种，上市更多产品组合。2020年7月1日与礼来动保合并。

3. 礼蓝（原礼来）

更偏向于畜牧业，主要针对经济动物如猪牛羊等，产品覆盖方向包括抗菌、驱虫、屠体改良剂和代谢调节剂等领域，在伴侣动物方面主要承接此前拜耳产品线。

4. 硕腾

当前主要发力伴侣动物，尤其是用于治疗关节炎的单抗产品赛妥敏销售情况略超预期，该产品已于今年7月26日在国内宣布上市。驱虫药、疫苗和皮肤药作为公司的三驾马车为公司贡献了近60%营收，而其中驱虫药和皮肤药再2022H1更获得了近20%增长。

此外硕腾还在国内建设了北京和上海两家检测实验室，以为兽医提供疾病检测的综合解决方案。此行为预计将进一步加深公司与宠物医院（实际销售渠道）之间的绑定。

人用抗感染，抗真菌类产品实际上均可用于动物，需要调整的仅为制剂规格，因宠物皮肤较人类薄，需更低浓度。此外在品种方面，主要考虑的是与现有产品进行比较是否优效。因动物头对头相对开销较小，且无临床一期问题，上市进度实际较人用药物快不少，只是由于渠道优势及品牌忠诚度等原因，实际销售并不如此前大家所认为的那样乐观。

以欧博方产品贝心安为例，尽管临床效果显著，且业界普遍好评，公司研发能力也得到了验证。但因其销售爬坡速度较人用药更为缓慢，使投资人普遍表示迟疑，后期在融资时遇到了不小的困难。而国内尝试做犬用pd-1和单抗的企业，未来恐怕也将面临近似的问题。

行业集中度方面，营收超2亿的企业共58家，其中生药企业21家，实现销售102.96亿元，占生药企业销售总额的77.04%。化药企业37家，但集中度相对较低。

1. 兽药批准程序

国内的一（国内外均未上市销售）、二（国外已上市但国内未上市）、三类新兽药（对已在国内上市销售的制品使用的主要原材料或生产工艺有根本改变）需要通过农业部兽药审评中心组织的审查，四、五类新兽药需要通过省级兽医行政管理部门组织的审查，取得新兽药注册证书；进口兽药需要通过农业部兽药评审中心组织的进口兽药注册评审，取得进口兽药注册证书。

2. 兽药产品批准文号及进口兽药通关审批

新兽药研发企业向农业部提交兽药产品有关材料，农业部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。进口兽药需填写《进口兽药通关单》，并得到进口口岸的签发许可。非新兽药研发企业，可在该新兽药监测期满后，提交有关材料，申请该兽药产品批准文号。

3. 兽药生产条件审批

兽药生产企业需向省级兽医行政管理部门按要求提交与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料，经过材料审查和现场验收等审批，获得GMP证书和生产许可证（当前三证合一后，兽药管理方式需再确认）。兽药生产企业通过以上审批程序，获得相应许可后，才能进行兽药生产，产品经过企业质检部门检验合格，并发放合格证后，方可上市。

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