9月16日，璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310已启动在中国的I期临床试验（NCT05501912），并于近日成功迎来首例患者入组和给药。该临床试验将在中国多个临床研究中心同步展开。

ABM-1310在中国开展的I期临床是一项多中心、开放性、 剂量递增和扩展的临床研究，旨在探索ABM-1310在BRAF V600X突变晚期实体瘤患者中的药物安全性、耐受性、药代动力学, 以及初步抗肿瘤活性，为II期临床研究确定最佳剂量和临床初步疗效。

ABM-1310是璧辰医药的首个自主研发的候选药物，是一种口服、高选择性、高水溶性以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂，在临床前动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。此次首例病人的入组和给药是继ABM-1310获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准后，璧辰医药在中国临床试验的又一重要里程碑。此外，ABM-1310于2019年11月获FDA临床试验许可（NCT04190628），目前已经在美国进行临床I期试验，并且已经显示出良好的安全性和耐受性。

璧辰医药创始人兼首席执行官陈晨博士说：“璧辰医药自主研发的首个候选药物首次在中国患者中成功用药，无论对于ABM-1310临床项目研究还是广大患者来说，都具有非常重要的意义。我们十分感谢患者及其家属、研究人员以及临床研究中心为此项目所给予的信任、支持以及期待。许多晚期癌症患者死于脑转移，但是目前针对脑转移或原发性颅内肿瘤的治疗方法还非常有限。璧辰致力于未被满足的临床需求和患者的临床获益，全速推进ABM-1310的临床开发，以期早日为患者和临床医生提供更加安全有效的治疗选择。”

作为一家临床阶段的新药研发公司，璧辰医药将继续发挥其在可突破血脑屏障的小分子药物研发方面的丰富经验，构建丰富的入脑药物研发管线，成为富有特色的抗癌药物和其他入脑小分子药物的透脑激酶药物发现平台（BPKddTM）。公司也期待着从不同层面和维度开展同国际制药公司和生物医药公司的合作，力争早日造福于全球患者。

关于壁辰医药

壁辰医药是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。壁辰医药自成立以来稳健发展，已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，并积极同CRO公司合作，构建了丰富的入脑药物研发管线，成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。

（来源：医药魔方的财富号 2022-09-16 18:01） [点击查看原文]