
随着干细胞研究与相关的成果转化应用不断深入,关于干细胞的质量检测与评价的标准规范亟待完善。为了推动干细胞行业规范发展,2022年金域医学牵头起草的国内首个针对人源性干细胞检测的团体标准,《实验室人源性干细胞检测通用要求》正式发布。
应用人自体或异体来源的干细胞能够为疑难疾病的治疗提供新的思路和方式。然而,干细胞研究与临床应用,都需要对干细胞进行全面的细胞质量、安全性和有效性的检验。在此背景下,金域医学基于在干细胞领域的探索经验,牵头起草了我国首个针对人源性干细胞检测的团体标准。
据悉,该团体标准由金域医学联合20多家在干细胞研究与应用领域具有丰富经验的高校、科研院所与干细胞相关企业共同制定,为我国人源性干细胞安全性、有效性和质量可控性水平提供支撑,促进我国干细胞领域健康发展。
标准规定了人源性干细胞检测的通用要求,适用于所有从事人源性干细胞检测的实验室,包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。该标准参考具有良好的前瞻性与适用性,可为干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设提供具有国际水准的、已达成行业共识的检测标准参考。
据了解,金域医学还将进一步围绕临床级干细胞质量评价体系的更多检测需求,完善标准化细胞检测实验室和分子检测实验室,搭建集细胞临床应用前、应用中、应用后“三位一体”的第三方细胞检验平台。
多年来,金域医学深耕检测领域,积极为行业的规范化蓬勃发展贡献第三方医检力量。截止目前为止,金域医学可提供细胞基本生物学属性、细胞微生物学安全性、细胞生物学安全性、细胞生物学有效性、T细胞多样性等75项相关检测服务。此外,金域医学不断借助国际、国内等重量级联盟、协作网、专科医联体,并先后加入了几十个疾病联盟,提升基层医院服务能力,提高疑难疾病诊断率。
未来,期待金域医学继续携手业内同行,共同助力我国检测技术手段的创新与标准化诊治流程建立,为疾病的诊疗提供更加精准的解决方案。
(来源:财经牛人说的财富号 2022-05-10 16:53) [点击查看原文]
