1、请简单介绍一下公司2021年年度报告的相关情况。 公司2021年研发投入为7.54亿元，其中，研发费用为6.21亿元，达到了近年来 的新高。在如此高的研发投入下，公司各研发产品也取得了较大的进展。二价 HPV疫苗申报生产已处于审评审批阶段；九价HPV疫苗处于三期临床准备阶 段，今年将按计划循序推进九价HPV疫苗三期临床的工作。新冠mRNA疫苗国 际多中心三期临床试验取得了阶段性进展。 子公司上海泽润重组新冠疫苗 （CHO细胞）二期临床试验在有序推进，针对变异株的重组新冠疫苗也在马里 获批了临床。2022年 3 月，公司四联疫苗——百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫 苗（DTaP-Hib四联疫苗）也已获批临床。 未来公司除了持续布局mRNA新技术 研发平台，还会在多联疫苗上进行发力。在生产上，受新冠疫情影响，2021年传统疫苗的生产和批签发有所下降，特别 是23价肺炎疫苗受影响比较大，但13价肺炎结合疫苗保持了持续增长，13价肺 炎结合疫苗2021年全年批签发量达到了495万剂，增长10.88%。 产业化方面， 二价HPV疫苗的生产车间已经建成，在产品获批后即可投入生产。新冠mRNA 疫苗生产车间也已于2021年9月交付给公司，正在开展设备验证和试运行的相关 工作。2021年，公司自主生产疫苗产品销售整体呈现较好的增长态势，主要来自于13 价肺炎结合疫苗的销售贡献。2021年，公司整体营收增长17.82%，其中，13价 肺炎结合疫苗实现营收27.46亿元，同比增长65.59%，占总营收的79.31%。2021年公司归属于上市公司股东的净利润4.28亿元，同比下降了57.36%，主要 是两个方面的原因：一方面，公司2021年新产品、新项目研发投入增加，公司 积极推进重点研发项目的国内、国外临床试验，研发费用较上年同期增长 252.13%；另一方面，公司持有已上市的嘉和生物药业（开曼）控股有限公司 股票期末价格下跌，形成报告期内公允价值变动损失，与上年同期公允价值变动收益呈反向变动，以及其他股权资产公允价值变动影响致公司报告期内公允价值 变动收益较上年同期减少200.30%。 截至2021年底，公司货币资金34.43亿元。2021年经营活动产生的现金流量净 额为7.05亿元，较上年同期增加5.91亿元，同比增长517.62%。公司的总资产 和归属于上市公司股东的净资产分别为136.74亿元、84.84亿元，均达到了公司 上市12年以来的最高。在国际化方面，2021年公司产品出口国家新增了2个，累计达到了17个国家。13价肺炎结合疫苗已在摩洛哥获得了上市许可，公司与摩洛哥合作方的合作按 计划在持续推进。WHO预认证方面，2021年10月，公司ACYW135多糖疫苗接 受了WHO现场检查，目前正在根据检查的结论进行进一步整改完善， ACYW135多糖疫苗将有望成为公司第一个出口WHO的流脑疫苗。同时，A群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗作为公司2009年就已经上市的老疫苗品种，2021年 也已向WHO提交了预认证的申请资料，相关后续工作在进一步沟通中。2021 年， 上海泽润还获 得了来自CEPI组织（全球卫生非营利组织流行病防范创新联盟）对重组新冠 疫苗（CHO细胞）的临床资助。

2、公司对未来研发的布局是怎么考虑的？ 公司的研发首先立足于技术平台的夯实与构建，再进一步研判单个品种的研发策 略。公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗 技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病 毒疫苗技术平台，拥有高水平的产品研发和临床研究专业技术团队。布局以 mRNA疫苗技术、siRNA药物技术为代表的新技术平台，将是公司未来中长期的 研发战略。2022年，公司将持续推进与艾博生物、蓝鹊生物、圣诺医药的合作项目，集中 资源全力推进二价HPV疫苗申报生产和上市的工作，加快新冠疫苗、九价HPV 疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、多联疫苗等产品的临床研究和产业化进度，确保产品临床研究和申报生产的无缝衔接。同时，公司将根据市场、 政策的变化情况，不断优化公司产品研发管线，夯实新技术研发平台。 

3、公司对13价肺炎结合疫苗（PCV13）在2022年的销售有什么规划吗？ PCV13是公司的重磅疫苗品种，上市两年以来销售量和销售额均呈快速增长态 势。PCV13国际国内的市场缺口均比较大，在国内，公司PCV13在年龄段上也 很有优势，拓展空白市场一直是公司销售的重点。过去两年在疫情的影响下，二 类疫苗的接种均受到了不同程度的影响。随着后续疫情的不断好转，今年也会进 一步加大全球销售推广的力度，保持产品销售的增长势头。 

4、与艾博生物合作的新冠mRNA疫苗国际多中心三期临床试验目前的进展情 况。 公司非常重视新冠mRNA疫苗的临床研究和产业化的工作，公司2021年研发费 用超过一半都投入到了新冠mRNA疫苗的临床研究中。目前，新冠mRNA疫苗 国内三期临床的现场工作基本结束，正在进行数据整理和持续血清检测，国际多 中心三期临床试验也已取得了阶段性进展，已经在开展病例收集的工作，并持续 与当地药监部门保持沟通。

5、公司对二价HPV疫苗未来的生产和销售有什么计 划？ 目前，国内女性对癌和HPV疫苗的了解在不断加深，疫苗接种意识和对疫 苗的认可度非常高。公司二价HPV疫苗申报生产的工作现在正在履行药监部门 的审评审批程序，因产品还未正式上市，目前暂时无法给出生产和销售的具体信 息，请投资者持续关注。待产品上市后，公司将加快准入，加大推广力度，同时 积极响应和参与各地方政府的惠民项目。

6、13价肺炎结合疫苗年前已经拿到了摩洛哥的注册批件，现在出口情况怎么样 了？ 根据公司与摩洛哥合作方签署的合作协议，公司将每年向摩洛哥出口不低于200 万剂13价肺炎结合疫苗。现在疫苗已经生产完毕，正在办理同步批签发和海关 出口的相关程序。

7、四联疫苗已经收到了临床批件，预计什么时候会开始推进临床研究的工作？  公司接下来很快就会开始推进百白破/Hib联合疫苗（DTaP-Hib四联疫苗）的临 床研究工作，后续的进展情况公司会严格按照信息披露的相关法规及时披露，请 投资者持续关注。

8、公司子公司上海沃泰的定位是什么？  上海沃泰主要负责公司BD业务的拓展，开展公司的国际业务与国际合作项目， 上海沃泰设立于上海自贸区，也可充分利用自贸区的优惠政策。后续上海沃泰还 将不断推进和拓展公司的国际业务，成为公司国际化战略实施和落地的排头兵。

（来源：爱怼怼的财富号 2022-03-23 22:57） [点击查看原文]