1月30日，海南省卫生健康委员会（下文简称海南卫健委）公布《海南省数字健康“十四五”发展规划》（下文简称规划），其中将“探索数字疗法先行试用”列入海南省“十四五”数字健康发展的主要任务之一。这意味着数字疗法首次被列入省级规划，得到省级层面的重视和推动，将迎来进一步快速发展的新阶段。海南为何将数字疗法列入规划，又将在数字疗法上采取哪些动作，数字疗法将如何赋能海南卫生健康事业发展？

随着在海南全岛建设自由贸易试验区和中国特色自由贸易港，按照坚持以人民为中心的方向要求，“健康岛”成为海南发展的目标，医疗健康产业被列为海南省支柱产业。海南通过大力推动医疗健康事业和产业协同发展，双轮驱动，进一步提升海南居民健康福祉，也是自贸港先行探索的目标之一。海南发展数字疗法符合中央对海南创新和高质量发展的要求、符合健康海南建设的需要、符合全面深化改革试验区的新定位。

相关部门负责人还表示，“十四五”期间，海南提出实现人均寿命提升两岁的目标，要实现这一极具挑战性的目标，需要数字疗法等“新增量”的支撑：数字疗法结合了生命科学和信息技术的最新进展，能够为一些疾病提供创新治疗途径，如精神障碍、自闭症等；能够与药品、器械等结合提升用药依从性和治疗康复效果，如显著提升糖尿病等慢性病有效控制率。同时，数字疗法还能够发挥疾病筛查与预防等作用。此外，数字疗法集成基于循证医学的医疗技术与方案，能够助力提升家庭医生签约服务水平、院内院外服务连续性等医改重点工作。

在具体的举措上

第一：积极引入国内外已批准上市的数字疗法产品，在全省符合条件的机构和人群推广使用，进一步满足海南居民疾病治疗与健康管理需求。

第二：依托海南自由贸易港政策优势和产业基础，分步骤推进海南全域数字疗法应用示范，探索构建数字疗法有关政策支撑体系。

第三：多措并举强化招商引资，形成一批数字疗法创新高地和产业集群，将海南建设成为全球数字疗法创新岛，推动“数字疗法+互联网医疗” 聚合重构，打造海南健康高质量发展的新引擎。

希望通过海南自由贸易港零关税、低税率、简税制、放宽市场准入和建设电子处方中心等高水平数据平台等优势吸聚创新资源，并结合海南省原有产业基础打造若干创新高地和产业集群。比如，博鳌乐城国际医疗旅游先行区、澄迈海南生态软件园、海口复兴城互联网信息产业园等。

另外，包括妙健康、微脉、数愈科技、梅斯医学、望里、良医汇、健海科技等国内数字疗法企业先后在2021年加入数字疗法联盟DTA。作为数字疗法概念的提出者，DTA对数字疗法的定义在全球被广为接受，并与各国医疗监管机构建立合作探讨数字疗法相关标准的制定，推动行业的发展。国内数字疗法企业的加入也在很大程度上说明了数字疗法赛道在国内的火爆，以及DTA对国内数字疗法企业的认可。这也将加强国内数字疗法行业在全球数字疗法中的话语权。

再次，数字疗法具有多种形态和展现形式，可与服务和硬件结合。在已面世的数字疗法中还出现了诸如游戏和VR等新奇的数字技术。这无疑吸引了多行业的关注和参与。从人工智能到混合现实，从医疗信息化到可穿戴、心理健康、神经及脑科学和互联网医疗，再加上药械企业和保险支付，医疗健康领域几乎全行业都在问自己一个问题——“数字疗法如何与我结合”。最后，我国“十四五”规划中数字经济将占据浓墨重彩的一笔。数字经济将转向深化应用、规范发展、普惠共享的新阶段。为应对新形势新挑战，把握数字化发展新机遇，拓展经济发展新空间，推动我国数字经济健康发展，国务院还专门制定了《“十四五”数字经济发展规划》。作为数字经济的一环，火热的数字疗法也得到了各地的关注，并陆续开始制定相关的政策。比如，杭州已提出打造数字疗法产业园。另外，据动脉网所知，也有其他地方正探索数字疗法的先行试用。尽管如此，数字疗法无疑还是一个处于发展初期的赛道。一直到2021年12月，行业头部企业Pear Therapeutics才完成SPAC上市。与此同时，各国的监管体系并未。一路狂奔的数字疗法企业也面临临床、监管、支付、推广等方方面面的挑战。

移动互联网日益普及，医疗控费需求不断增长，慢性病和精神心理疾病发病率逐渐攀升，加之新冠肺炎疫情让人们对医疗干预软件的态度发生了实质性转变，多种因素交织之下，全球数字疗法产业正在进入发展快车道。根据统计，2019年以来，国际数字疗法领域一共发生210起融资金额公开的融资事件，涉及21个国家和地区共计144家企业，总金额为82.71亿美元。此外，数字疗法两大独角兽——Pear Therapeutics和Akili在最近半年内先后上市。数字疗法的市场热度可见一斑。与此同时，数字疗法在全球也在不断获得突破。无论是以商保为主要支付途径的美国，还是以医保为主要支付途径的德国都关注数字疗法的作用效果并将其纳入覆盖范围。

数字疗法支付在美国已有很多成熟案例，比如Propeller Health被纳入Anthem，Molina Healthcare保障范围，Jogo Health被Medicare覆盖。此外，数字疗法第一股Pear Therapeutics在其超过2000万人的覆盖范围中已经有15个商保和医保支付方，这些支付方包括但不限于自我保险的雇主、PBM、健康计划、IDN和医保支付。

以医保支付为主要支付手段的德国则专门为数字疗法作出了明确定义，并设立了快速审批流程。通过审批的数字疗法则被收入专门的、公开的数字疗法目录。任何由医生开出的、符合相应数字疗法适应症的数字疗法处方都将获得医保支付。目前，这一目录已有超过20款经过审批的数字疗法，数量还在不断增多。

除此之外，法国、日本和韩国等主要的经济强国也在高度关注这一领域，并通过审批或指南等方式指导行业发展。

在国内，数字疗法的初步集聚也正在发生。北京、上海、广东和浙江无疑是数字疗法企业最为集中的省份。由于数字疗法在国内多以二类医疗器械证获批，由各省局审批。从目前我们统计到的21张符合数字疗法定义的医疗器械证中也可以看出各地对数字疗法的重视程度。湖南是批准“数字疗法”医疗器械证最多的省份，共批准了6张医疗器械证，占了接近三分之一。

作为先行探索试验区，结合自贸区国际化优势，海南或可打造国内国际合作平台，从而借此进一步解决国内数字疗法行业关注的框架、临床及监管等要素的推动。正如一位行业先行者所说，数字疗法是医疗数字化不可逆的变革趋势，希望这个行业在中国能够少走弯路，为临床治疗提供其独特的医疗价值而初心不改。为了实现这个目标，我们每个人都应该坚持信念，并为之努力。