特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明，经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品，能有效满足疾病状态人群的营养需求，降低疾病状态人群的机体组织负担、加快疾病状态人群的身体康复。同时，该类产品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负担，减少国家医药卫生支出等具有积极作用。

一、全球特医食品市场规模及占比分析

全球特医食品产业已经进入稳步发展期，数据显示，2013年全球特医食品市场规模91.18亿美元，2020年全球特医食产品市场规模约133.79亿美元。全球在特医食品领域布局较早、投入较大、市场占有率也较高的企业有雅培、纽迪希亚和雀巢等。

2013-2020年全球特医食品市场规模走势

资料来源：智研咨询整理

数据显示，2020年美国特医食品市场规模为33.31亿美元，占全球比重达24.90%；欧盟特医食品市场规模44.31亿美元，占比33.12%；日本特医食品市场规模12.03亿美元，占比8.99%。

2020年全球特医食品市场分布情况

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二、中国特医食品行业主要监管政策

2016年，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）正式出台并实施，从此，中国特医食品的生产及市场准入。在这之后，中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。

2016年至2020年中国特医食品主要监管政策

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三、中国特殊医学用途配方食品市场规模

2011年中国特殊医学用途配方食品市场产量仅0.2万吨，到2020年中国特殊医学用途配方食品市场产量已经达到5.38万吨，年复合增长率达44.17%。

2011-2020年中国特殊医学用途配方食品产量情况

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据统计2020年我国特医食品市场规模为49.3亿元，其中国内产品市场规模为25.53亿元，进口产品市场规模为23.77亿元。随着国产特医食品技术的进步及注册率的增加，2020年首次反超进口产品的规模。

2011-2020年中国特医食品市场规模走势

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从区域分布来看，2020年华东地区和中南地区占据我国特医食品市场较大比重，分别占比32.45%和28.6%。东北地区和西北地区占比较低，分别为6.49%和6.9%。

2020年中国特医食品市场分布情况

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