
(报告出品方/作者:长江证券,伍云飞)
生物实验室耗材:全球市场蓬勃发展,国内基础科研投入力度大
生命科学研究除了需要研究人员参与之外,还依赖于各种实验室研究工具及用品。生物 实验室一次性塑料耗材是生物实验室用品三大组成部分之一,其 市场份额占实验室用品市场份额的 28%以上。
全球医药行业科研&研发稳定增长,耗材需求旺盛
得益于全球科研经费投入稳步提升,生命科学领域作为全球科研经费投入的重要方向,生命科学服务市场及产品市场持续增长。2018 年,全球科研投入经费超过了 2 万 亿美元。全球生命科学服务市场从 2010 年的 353 亿美元增长至 2019 年的 656 亿美 元,以年复合 7.13%的增速稳步增长。
生命科学领域在创新药、疫苗、基因治疗等方向的研发投入仍在不断加大。以创新药研 发为例,伴随着全球大量药品专利到期,仿制药逐渐挤压专利药市场,专利药企业为了 巩固市场地位,维持利润增长,不断加大新药的研发投入。2014 年~2018 年,全球医 药研发投入约从 1416 亿美元增长至 1740 亿美元,有望在 2023 年增长至 2168 亿美 元。而新药研发周期长、研发成本高,研发成功率低;因此为降低药品研发成本,缩短 研发时间,大多数药品研发制造企业选择将部分研发业务外包给 CRO 企业。我们从全 球药物研发外包潜力上也可验证全球药企对于药物研发的投入仍在加大。
其中细胞培养是生物技术研究的基础环节之一,随着生物技术在医药、医疗等领域的 广泛应用,细胞培养成为生物医药、医疗等领域的关键技术手段,不论是疾病发病机 理及诊断研究,诊断试剂、疫苗、基因工程药物、细胞工程药物、单克隆抗体的研 究、开发与生产,还是新兴的细胞治疗和体外生殖技术,都是细胞培养技术的专业应 用。
生物实验室一次性耗材市场增长迅速,潜力巨大;尤其以中国、印度和新加坡为代表的亚太地区国家。根据弗若斯特沙利文统计预测,2018 年全球生物实验室一次性塑料 耗材市场规模达到 110.1 亿美元,2014~2018 年期间复合增长率为 5.3%。预计未来将 以 4.5%的年复合增长率从 2018 年增长至 2023 年的 137.5 亿美元。
国内不断加强基础科研投入力度,行业快速发展
2020年我国R&D经费投入总量突破2.4万亿元,比上年增加2249.5亿元,增长10.2%, 延续了“十三五”以来两位数以上增长态势,其中我国基础研究经费为 1467.0 亿元, 比上年增长 9.8%,增速较上年回落 12.7 个百分点;主要系疫情影响,高等学校和政府 属研究机构复学复工较为延迟,对部分科研活动产生一定影响。
从国际比较来看,我国 R&D 经费投入总量稳定增长,增速全球领跑,强度追赶加快。 2020 年,我国 R&D 经费总量约为美国的 54%,是日本的 2.1 倍,稳居世界第二;2016— 2019 年,我国 R&D 经费年均净增量超过 2000 亿元,约为 G7 国家(美国、英国、德 国、法国、日本、加拿大和意大利)年均增量总和的 60%,成为拉动全球 R&D 经费增 长的主要力量。
中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生物实验室一次性耗材的新兴市场,未来几年中国生物实验室一次性塑料耗材市场有望快速增长。据弗若 斯特沙利文统计预测,中国生物实验室一次性塑料耗材市场从 2014 年的 42.8 亿元增 长至 2018 年的 75.7 亿元,期间年复合增长率达到 15.3% 。预计中国生物实验室一次 性塑料耗材的市场规模有望在 2023 年达到 150.8 亿元。
生物实验室一次性塑料耗材产品进口替代空间广阔。根据弗若斯特沙利文公司预测,中 国生物实验室一次性塑料耗材市场仍然由进口品牌主导,2018 年进口品牌市场份额占 据整体市场的 94.5%,2016~2018 年间均保持 95%左右的市场份额。我们认为这背后 主要是欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史,因此全球生 物实验室一次性塑料耗材主要市场需求以欧美为主。我国生命科学领域研究相对欧美国 家起步较晚,国内生物实验室一次性塑料耗材只占全球市场份额的小部分。
目前国内市场主要生物实验室一次性塑料耗材仍然是进口品牌为主,主要厂商包括 VWR、Thermo Fish、Corning(康宁)、Eppendorf(艾本德)等。(报告来源:未来智库)
洁特生物:国内生物实验室一次性塑料耗材领先企业
公司成立于 2001 年,20 年来一直致力于生物实验室中的生物培养和液体处理两大类耗 材,并配有少量试剂、小型实验仪器等。
公司产品品类丰富,SKU 多达 700 余种,具有较强的市场竞争力。生物实验室一次性 塑料耗材是生物实验室用品三大组成部分之一。生命科学研究除了需要研究人员参与之 外,还依赖于各种研究工具及用品。公司的产品属于生物实验室研究工具及用品类,包 括实验室仪器设备、试剂和实验室耗材三大类。
公司创始人是袁建华先生。截至 2021 年三季报,袁建华直接持有公司总股本的 31%, 并持有麦金顿 17.6%的股权,为公司的控股股东。Yuan Ye James 为香港洁特的唯一股 东,占比公司 12.5%的股份,袁建华与 Yuan Ye James 为父子关系,为公司的共同实 际控制人。
营收和利润快速增长,盈利能力稳定
公司始终致力于生物实验室一次性耗材领域,2013~2019 年,公司保持了年复合 23% 的收入增长。2020 年实现收入 5.04 亿元,同比增长 103.6%,主要系 2020 年疫情所需 的防护用品实现了 1.9 亿元的爆发式增长,占比营收达 38.5%;如剔除防护用品收入, 生物实验室一次性耗材仍实现收入 24%的较快增长。2021 年 Q1 剔除防护用品影响, 因全球对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大,尤其是新冠肺炎疫苗研 发和核酸检测相关领域的投入,自 2020 年第四季度以来生物实验室一次性塑料耗材市 场需求进一步增加。2020 年公司液体处理类产品实现营收 2.2 亿元,同比增长 38.8%。2021 年半年度公司的生物实验室一次性塑料耗材实现的销售收入为 3.96 亿元,同比增 长 248.9%。
全球科研服务市场仍然被海外公司所垄断,公司以 ODM 的模式进入全球实验室耗材市场供应链。2016~2019H1,公司以 ODM 模式的收入占比均在 60%以上;除通过 ODM 模式拓展海外市场外,公司努力打造自主品牌,以经销模式拓展海外销售。公司自主品 牌产品已进入 FUNDACAO ZERBINI INCOR(巴西知名生命科学实验室)和 TECNOVAX SA(阿根廷知名动物疫苗生产商)。
2013~2019 年,公司保持了年复合 30%以上的净利润增长,利润增速快于收入增速。 2020 年因疫情扰动,公司子公司拜费尔的防护用品的需求大幅下滑叠加市场竞争加剧, 防护用品销售价格下跌,受此影响,公司对相关设备、存货、预付款项等计提了资产减 值。
2013~2020 年,公司总体毛利率和净利率较为稳定,2014 和 2015 年毛利率和净利率 下滑主要是因汇率波动较大以及厂房和机器设备折旧成本相应增加所致。2020 年净利 率下滑主要系 1)防护用品的研发投入同比上升;2)防护类产品相关设备、存货、预付 款项等计提了资产减值。其次 2018 年培养类和液体处理类毛利率下滑主要受到原材料 价格上涨的影响。
重研发,突破生物实验室一次性塑料耗材技术难题
“人才是第一资源,创新是第一动力”,公司重视研发人才梯队的建设。当前公司组建 了由首席科学家牵头,核心技术人员为主导,行业经验丰富的研发技术人员组成的研 发团队,已由 2015 年的 40 余人扩充到 2020 年的 86 人。经过近 20 年的研发积累, 公司在生物实验室一次性耗材领域逐步形成了较强的竞争力。近 20 年累计收获有效专 利 101 项,其中 2020 年发明专利 14 件,PCT 国际申请 13 件。(报告来源:未来智库)
立足自身优势,围绕科研耗材和设备拓宽领土
公司深耕实验室耗材领域 20 余年,凭借强有力的底层技术深入全球优质实验室耗材供应链,获得国际知名实验室用品综合服务商的认可。公司主要的海外客户包括 VWR、 Thermo Fisher、GE Healthcare 等在内的国际知名生物实验室用品综合服务商。在国内 市场,公司客户主要包括高等院校的生物、化学、食品、农业等实验室,生命科学、医 学等研究机构。
以底层技术持续巩固领先的市场地位,公司所掌握的核心技术已达国内领先、国际先进水平。对于生物培养类和液体处理类产品的核心技术主要集中在高分子材料改性技术与 高分子材料加工技术两个方面。
当前在生命科学领域,通常需要高分子材料表面具备亲水、疏水、温度敏感响应等特性,来赋予材料生物兼容性,从而来适应生物医药行业的发展需求。生命科学领域常用的高分子材料表面改性技术主要有等离子体处理、等离子体接枝聚合、温敏材料接枝聚合改性技术。
等离子体表面改性,主要有等离子体直接处理和等离子体接枝聚合改性两种常用方法,两者在处理高分子材料表面形成浸润表面时,稳定性和亲疏水性和程度均有着较大的不同。
1)等离子体直接处理亲水改性技术是利用非聚合性无机气体(Ar,N2,H2,O2 等)的等离子体进行表面反应,通过表面反应在表面引入特定的官能团,产生表面侵蚀,形成交联结构层或生成表面自由基。
2)等离子体接枝技术是在非聚合无机气体处理后,继续在材料表面接枝另一种分子材料,在材料表面上引入-OH、-COOH、-NH2,从而提高材料表面的亲水性的方法。在通入含氟气体的等离子体处理后,材料表面将发生氟化,此种方法可用于提高材料表面疏水性。
等离子体处理技术是引发高分子材料表面改性。细胞的生长必须有可以贴附的支持物表 面,依靠自身分泌或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长、增殖、这就要求支 持物表面具有亲水性。水接触角越小,细胞贴附和铺展越好,细胞增殖分化越好。
公司针对生物实验室不同耗材的应用需求,根据聚合物表面超疏水、超亲水及温敏聚合 物的结构与性能构效关系,进行分子结构设计,在系统研究改性方法、改性制品表面结 构与性能基础上,开发出的专用于生物实验室一次性塑料耗材细分领域的专有集成技术。
等离子体引发接枝高分子材料表面超亲水改性技术解决了更多细胞培养的亲水性要求。 贴壁型细胞体外培养需要培养表面具有亲水性,公司对细胞培养板瓶皿系列产品的培养 表面进行亲水改性,亲水接触角达到 30 至 40,可满足大部分细胞的生长要求;贴壁 细胞中的神经原细胞、干细胞、原代细胞,对体外培养表面的亲水性要求更高,公司超 亲水细胞培养表面制备技术使培养表面亲水接触角稳定在 10以下,满足上述细胞的 贴壁培养需要。
等离子体引发接枝高分子材料表面超疏水改性技术使样本吸取转移更加精确。在基因组 学、蛋白质组学等分子水平的生命科学研究领域中,例如 PCR 、RT PCR 、qPCR、基 因文库、蛋白芯片等技术研究操作,其反应体系以及样品吸取转移的准确性要求非常高, 普通吸头的疏水性较差,在样品吸取转移过程中残留率较高,难以实现精确得转移。为 了满足这一要求,需要吸头产品表面具有稳定的超疏水特性和微量移液的高精确度。该 项技术使得水接触角可达到 150以上,使材料表面达到低吸附,低残留,使微量移液 精确度低于 2.2‰水平。
与超疏水吸头相比,普通吸头存在明显得液体残留,液体在吸头内壁形成液膜;而经过 超疏水技术表面处理得吸头无明显液体残留,吸头内光滑、透明无液膜形成,几乎实现 样品转移无残留。
高分子材料温敏改性技术实现了细胞无损伤性自动脱落。与传统得细胞收获方式包括酶 解法和机械法相比,高分子材料温敏改性技术在实现细胞培养结束后,通过降低温度, 使聚异丙基丙烯酰胺结构发生变化,培养其表面从超亲水变为超疏水,将细胞无损伤性 释放脱落,脱落率达到 90%以上。
细胞培养装置用 3D 打印材料改性技术将细胞收获数量增加 4~6 倍。3D 细胞培养支架 制备关键技术(细胞培养装置用 3D 打印材料改性技术和 3D 打印技术)将 3D 细胞培 养支架得培养面积是相应 2D 平面细胞产量得 4~5 倍,大幅提高了细胞培养得效率和产 率,是细胞三维培养、细胞间相互作用机理、细胞免疫治疗、干细胞治疗、以及药物筛 选研究和细胞药生产等的理想工具。
而在高分子材料加工的核心技术上,公司在 2009 年至 2015 年期间,逐步掌握了高分 子材料加工领域的高精密注塑工艺与技术、高速高精度挤出成型技术、移液管自动化生 产工艺与技术和塑料制品过滤膜自动装配技术。
高分子材料加工技术上,公司的细胞灌流培养控制技术、高精密注塑技术等核心技术,已达到国内领先水平。生物培养类核心技术应用 1)高精密注塑工艺;2)注塑部件的亲 水、超亲水及温敏表面改性技术;3)自动装备技术。
液体处理类移液管核心技术包括了 1)高精密注塑工艺;2)高速高精密挤出成型技术; 3)挤出、切割、拉伸、焊接、侧漏、丝印、塞芯、包装 8 个工序实现自动化生产。液 体处理类离心管的核心技术包括 1)聚丙烯耐伽马辐照改性技术;2)高精密注塑工艺;3)自动装配技术。液体处理类过滤系列核心技术包括 1)高精密注塑工艺;2)过滤自 动装配技术。
ODM 模式市场竞争力强,海内外成长势头良好
公司凭借在生物实验室一次性塑料耗材领域优良的技术性能和产品品质,无论是 ODM 模式还是自主品牌,有望实现更多海内外优质客户群体的突破。海外市场,公 司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等 40 余个国家 和地区;主要的海外客户包括 VWR、Thermo Fisher、GE Healthcare 等在内的国际 生物实验室用品综合服务商展开深入合作。其次自主品牌开始崭露头角,公司自主产 品已进入 FUNDACAO ZERBINI INCOR(巴西知名生命科学实验室)和 TECNOVAX SA(阿根廷知名动物疫苗生产商)。
公司产品的质量参数与国际先进企业和国内可比公司相比,优势较为明显,凸显了公司产品的优良质量及性能。
公司保证产品质量的情况下,且产品价格还具有竞争优势,核心客户采购量逐年递增。 2019 年 VWR 考虑公司的性价比优势,把原先向美国供应商采购的离心管订单转为向 公司采购,根据协议文件显示,VWR 将此离心管订单转为公司采购后,其采购成本下 降约 40%。2013 年以来,包括 VWR 和 GENESEE 等每年逐步增加对公司的采购订单。
近年来,公司通过柔性化定制生产,为公司高端产品的持续开发奠定了技术基础;加大自主品牌的推广的同时,在国内市场获取了更多的客户群。当前在国内市场,公司客户 主要包括高等院校的生物、化学、食品、农业等实验室,生命科学、医学等研究机构, 卫生防疫系统的各级疾控中心、检验检疫机构、药品生产和监测机构,各级医院及诊所 等医疗机构的中心实验室,制药企业、生物科技公司等单位。
未来发展方向:IVF+细胞治疗+原材料等领域延伸
公司立足自身在细胞培养及生物实验室一次性塑料耗材的核心技术优势,向以 IVF(辅助生殖)与细胞治疗为方向的医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸。目前,公司已 立项在研“IVF 专用细胞培养皿”及“临床细胞治疗专用细胞培养设备及细胞培养医疗 耗材”项目,并将继续朝着以上方向渗透及延伸。
其次公司有望打破发达国家对生物实验室一次性塑料耗材核心原材料垄断的局面,尝试进行“医疗器械用耐伽玛高抗冲聚丙烯专用料关键技术研究与应用”。目前,公司 上述项目的研究已通过广州市科技创新委员会的验收,取得一定的阶段性成果。未 来,公司拟通过与化工行业、材料改性行业优势企业合作,继续推进上述核心原材料 的研究与开发并最终实现产业化。
随着国产厂家研发和创新能力的不断提升,国产品牌有望逐步实现进口替代。从公司核 心技术关键指标与核心技术对应产品关键功能指标来看,部分指标并不逊色于进口品牌; 甚至部分技术是行业内首创,比如公司的细胞培养装置用 3D 打印材料改性技术等。
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精选报告来源:【未来智库】。
(来源:未来智库的财富号 2022-01-21 15:25) [点击查看原文]
