董秘:预计2021年下半年ADC完成II/III期临床
Mr脱兔
2021-08-28 17:12:12
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对于大多数医药企业来说,创新药项目几乎都是资本市场关注的重点。“ADC这个药物我非常看好,对比其他公司相关的药物,浙江医药的ADC很多指标都是最好的。”股东大会上,也有投资者表达了自己对浙江医药的ADC创新药大分子项目寄予厚望。
据记者了解,ARX788是浙江医药子公司新码生物与Ambrx共同开发的一款靶向HER2阳性肿瘤抗体药物偶联物(ADC)。浙江医药曾在公告中介绍,这款药物的主要优点是“通过定点嵌入非天然氨基酸来实现在单克隆抗体上定点、定量接入抗肿瘤的小分子药物,以获得单一的ADC纯品。这相当于在‘生物导弹’上精确地装上了‘核弹头’,使得治疗更加安全、有效、定向。”
2020年5月25日,国家药监局公示称浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)结束公示,正式纳入突破性治疗品种目录,拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。
而在投资者接待日活动上,公司管理层也被问到了ARX788的III期临床试验进展。对此,董事长李春波显得较为谨慎,仅表示以公司公告为准,并未介绍具体进度。而董秘叶伟东在此前的业绩交流会上透露:“今年开始,我们的项目进展速度还是蛮快的,有很大希望能够完成今年的入组目标。预计明年下半年完成II/III期临床,若顺利完成就可以去申报产品上市。”
公司的 ADC 创新药生物大分子项目,2020 年 8 月进入 ARX788 治疗 HER2 阳性局部晚期或转移 性乳腺癌的 II/III 期临床研究,该临床研究正在复旦大学附属肿瘤医院等 49 家中心同时开展。 ARX788 胃癌临床研究 I 期已完成所有受试者入组,2021 年 2 月获批开展用于胃癌和胃食管连接部 腺癌治疗的 II/III 期临床试验。
注意上面文章的自洽性逻辑:董秘先表示今年完成公司的 入组目标,下段文章明确公司的 ADC 创新药生物大分子项目于2020 年 8 月进入 ARX788 治疗 HER2 阳性局部晚期或转移 性乳腺癌的 II/III 期临床研究,该临床研究正在复旦大学附属肿瘤医院等 49 家中心同时开展。 确定入组成功!董秘表示,”预计明年下半年完成II/III期临床,若顺利完成就可以去申报产品上市。”逻辑严密,贯通,即2021年下半年有望完成三期临床!浙江医药市值必将翻翻,刚才有人故意删帖,故此重新发出,希望大家留心,避免被恶意做空者干扰而追悔莫及!

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