作为中国创新药“License-in”模式的佼佼者，再鼎医药成立仅三年即登陆美国纳斯达克上市（纳斯达克股票代码：ZLAB），又是三年后，2020年再鼎医药成功登陆港股二次上市，发行价格562港元/股，可谓“最贵港股”，两个资本市场上的市值总额已达1800亿元。

下图为再鼎医药美股和港股的走势（基本一致），美股在2020年的持续走高之后，2021年迎来了小跌宕，面对身处的湍流，再鼎医药是百尺竿头还是随波而下？昆仑点评将从产品管线、商业化能力、团队等方面为各位股民解读。

再鼎医药美股走势（下图）

再鼎医药港股走势（下图）

产品管线差异化布局，即将迎全面收获期

再鼎医药产品管线治疗领域涉及肿瘤、自身免疫和感染性疾病，肿瘤领域覆盖KRAS小分子药物、CD20CD3双抗、FGFR2b单抗、CD47单抗等多个靶点药物，自免和抗感染领域有FcRn拮抗剂和IL-17纳米抗体、CD47单抗等。

继尼拉帕利（商品名：则乐）、肿瘤电场治疗（商品名：爱普盾）和瑞派替尼（商品名：擎乐）三款产品实现商业化后，目前有8种新药已进入上市申请/临床III期阶段，即将步入收获期，此外，还有7款处于临床Ⅱ期和Ⅰ期阶段。

再鼎医药产品管线（下图）

PARP抑制剂四分天下，尼拉帕利市场竞争加剧

自再鼎医药商业化进程开启以来，其核心产品PARP抑制剂尼拉帕利始终贡献着主要营收。2021年上半年再鼎医药实现收入5703.8万美元，其中尼拉帕利销售收入达3600万美元，占比63%。

随着今年4月百济神州帕米帕利的获批，国内PARP抑制剂三足鼎立格局被打破，阿斯利康、再鼎医药、江苏恒瑞和百济神州四分天下。作为中国获批的第二款PARP抑制剂，尼拉帕利的首要竞品还是外企老大哥阿斯利康的奥拉帕利，2020年全球销售额突破25亿美元，市占率超80%。尼拉帕利无论在销售规模还是市场增长速度上，与奥拉帕利都有很大的追赶空间。

国内上市PARP抑制剂情况（下图）

2015~2020年PARP抑制剂全球销售额（下图）

从获批适应症上看，相比于奥拉帕利，尼拉帕利的临床适应症范围有一定劣势。奥拉帕利除尼拉帕利获批的两项适应症外，还获批了复发性卵巢癌的后线治疗，此外，今年6月奥拉帕利新获批了前列腺癌的治疗，开创了前列腺癌精准诊疗新纪元（此前国内前列腺癌主要为激素疗法）。不过再鼎计划于今年下半年提交尼拉帕利用于卵巢癌后线治疗的补充新药上市申请，有望扩宽尼拉帕利的患者人群。

国内上市4款PARP抑制剂适应症范围（下图）

在价格和渠道上，尼拉帕利较奥拉帕利也无明显优势。

奥拉帕利早一年上市，也早一年进入医保，其医保谈判价格为月治疗费用1.9万元，当时尼拉帕利在不考虑患者援助的情况下，月治疗费用7.5万元。之后2020年底，尼拉帕利以76%的降价幅度进入医保，月治疗费用降至1.8万元，跟奥拉帕利保持在同一水平。

此外，阿斯利康作为MNC龙头，在中国拥有销售渠道优势，特别是有着强大的公立医院推广能力，基于此点，诺辉健康、君实、观合医药等一大批本土创新药企纷纷抱上阿斯利康的大腿，与其签署了产品推广协议。

如今，PARP抑制剂已成为中国创新药企的热门研究领域，除了直面奥拉帕利的竞争外，尼拉帕利的后头还有不少追兵。现阶段积极布局PARP抑制剂的企业不在少数，如后来者江苏恒瑞、百济神州、杨森等，适应症也涵盖了卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌等。特别是恒瑞医药、百济神州这两大头部药企的PARP抑制剂将在今年被纳入国家医保目录，在适应症高度重叠的情况下，市场争夺势必将更加激烈。

PARP抑制剂竞争格局（下图）

商业化能力能否支持产品密集上市？

对于创新药而言，产品上市只是第一步，能否成功还取决于商业化运作能力。再鼎医药BD负责人表示，预计在未来两到三年，还有大概十个产品可以上市。如果这十个产品真的能够顺利如期上市，那么面对即将到来的产品上市爆发期，再鼎团队的商业化能力将经受前所未有的挑战。

根据财报数据，再鼎的商业化团队从2019年的几十人增长至2020年的300余人再到目前的800余人，人数已经超过了600人的研发团队，从员工职能分布可以看出，再鼎的商业化团队已经初具规模。销售费用上，2021年上半年公司销售费用为9025.2万美元（见下图），较去年同期的4250万美元增长112%，主要由商业化团队人员工作及运营支出增加所致。

另外在今年4月，再鼎医药完成全球增发，募资约8.58亿美元，大大增强了公司的现金储备，虽然并没有给出明确的资金用途，但行业普遍认为面对爆发式的产品商业化上市，这些钱将大量地用于团队建设和渠道开拓。

创新药企的商业化能力包括药物进入医保前的院外市场渗透及提升可及性等能力，以及药物进入医保后是否能够覆盖大量医院及医生的能力。

从目前商业化的3款产品的市场表现来看（见下图），再鼎医药的商业化能力得到了初步验证。

自主研发短板待补

再鼎医药作为创新药新生代典范，BD能力出众。然而，“License-in”固然可能是创新药企的造富捷径，但强大的自主研发能力仍是创新药企的核心竞争力。随着越来越多的药企选择License-in模式，好产品的价格便会水涨船高，药企之间抬价竞争，成本大大增加。同时，如果企业单纯依靠License-in模式的话，自主研发能力有所限，一旦相关政策收紧，无法及时找补充合适项目，发展速度便会收到牵制。

7月2日，国家药监局药审中心（CDE）发布一则《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，提出“开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发”。

在该项指导原则的发布之前，再鼎已经对其研发策略作出调整，迈进从纯License-in模式向“外部引进+自主研发”双轨发展的转型期。

再鼎今年已签署四项与早期技术研发相关的合作协议。3月，再鼎医药与阿尔脉生物签订合作协议，将利用阿尔脉的人工智能技术、大数据和Intelligence DNA编码化合物库平台，开展肿瘤等疾病领域的创新药物开发；4月，再鼎医药与RubrYc达成合作许可，利用RubrYc的中尺度工程分子平台开发抗肿瘤单克隆抗体；6月，再鼎医药与Macrogenics再次达成战略合作，除产品和股权投资之外，再鼎医药获得使用MacroGenics多特异性平台 DART和 TRIDENT的权利；8月，再鼎医药宣布与Schrdinger达成合作，基于其物理学的软件平台，双方开展针对肿瘤DNA损伤响应机制创新药的全球研发和商业化合作。

最近财报中再鼎医药还披露了三个自研产品2021年的里程碑事件。IL-17新型人源纳米抗体ZL-1102（用于慢性斑块状银屑病（CPP）的局部治疗），将发布全球I期研究的初步数据解读；靶向CD47的人源化IgG4单克隆抗体ZL-1201，将通过正在进行的临床I期研究，确定推荐的II期剂量；还有首次披露的靶向CDC7的ZL-2309，将在年底前启动2期概念验证性研究。

独到的BD眼光基于深耕医药领域多载的管理团队

再鼎医药拥有一流的领导团队，2020年以来涉及的高级管理层成员共计11人，90%的成员都具有海外留学背景和大型制药企业工作经验，并且在相关领域内有15~30年的行业经验。值得一提的是，再鼎首席商务馆梁怡先生是前阿斯利康中国副总裁、肿瘤事业部负责人，有着超过20年肿瘤领域经验。

人员流动主要是在法务和研发方面，新入职人员3人，分别为首席法务官F. Ty Ed-mondson博士、总裁兼肿瘤领域全球开发负责人Alan Sandler博士、研究及开发领域首席运营官阎水忠博士；人才流失1人，为肿瘤领域的首席医学官黑永疆博士。

再鼎医药2020年以来高级管理团队介绍（下图）

对公司总体竞争力分析中，选取了产品线短期、长期竞争力，多元化布局，管理团队和公司创新能力五个维度，各个维度满分为5分。公司总体竞争力位于同类企业上游水平。

再鼎的选品和BD能力毋庸置疑，产品线覆盖PARP、KRAS、HER2、PD-1、CD47等大热靶点，但同时这些靶点也有多家企业参与布局，这将会对再鼎的商业化能力带来极大考验。特别是再鼎的自主研发之路刚刚起步，还需要商业化产品的市场表现来扶持。

短期内受PARP抑制剂竞品进入医保、临床试验和产品开发进度是否达预期等因素，再鼎医药股价可能还会有所震荡，但大势上随着产品密集化上市的基本面，仍将保持高位。