（二）创新研发持续推进，提供公司发展的巨大潜力
1、科学发展、勇攀高峰，干细胞项目取得重要进展
（1）临床试验
报告期内，北京美科向国家药品评审中心（CDE）提交的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验获得批准。该项临床试验是我国获得批准的第一项进口干细胞临床试验，第一项骨髓源干细胞临床试验，第一项针对神经系统大适应症的干细胞临床试验。2020年7月6日，北京美科与首都医科大学附属北京天坛医院、方恩（北京）医药科技发展有限公司（该公司名称已变更为昆翎（北京）医药科技发展有限公司）签署了《临床试验协议》，该研究项目在临床试验牵头单位天坛医院通过伦理委员会审查，成功在中国人类遗传资源管理办公室备案，并于2021年1月12日召开了临床试验启动会，正式启动。
（2）临床研究
报告期内，为推动干细胞在心脏病领域的临床研究和转化，北京美科与哈尔滨医科大学附属第二医院签署《合作协议》，就双方向国家卫生健康委员会申请干细胞临床研究备案项目达成一致。本协议的签订有助于进一步促进公司进入干细胞研究领域，提升公司业务发展空间。
（3）其他科研工作
报告期内，北京美科与广州医科大学附属第一医院签署《科研合作协议书》，共同开展干细胞治疗呼吸系统疾病的临床前研究；与首都医科大学附属北京安定医院签署《科研合作协议书》，共同开展干细胞治疗精神类疾病的临床前研究。以上协议的签订扩展了干细胞产品适应症管线布局。
另外，北京美科在北京市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部损伤”科研项目已完成结题，申请专利三项。在12月18日举办的北京博士后工作助力“两区”建设推进会上，北京美科正式授牌，成功获批设立博士后科研工作站分站，有利于进一步加快科技成果转化，提升自主创新能力与核心竞争力。
（4）生产研发基地及工艺质量体系建设
报告期内，北京美科生产和研发基地建设完成。工艺方面，北京美科借鉴吸收Stemedica的干细胞生产技术，并通过自主研发进一步提高了干细胞生产效率；质量体系方面，已经建立了完善的符合药品要求质量管理体系，正在全面推进质量管理能力升级工作。
（5）政府支持
报告期内，北京美科先后获得中关村管委会颁发的“金种子企业”称号、入选首批科技部火炬中心“科技型中小企业”库，获得中关村管委会“小微企业研发经费支持”，大兴区“促进医药健康产业发展”，大兴区“科技成果转移转化”等项目资金支持。
2、稳步推进创新药物研发，持续提升创新动能
（1）抗凝一类新药LFG项目
报告期内，LFG项目按计划完成原料药和制剂的稳定性研究，完成临床前药理毒理全部试验，并向美国FDA递交了Pre-IND（临床注册前）会议申请并获受理。LFG项目在2020年度新增5项发明专利授权，其中包括1项美国专利授权，2件加拿大专利授权，1件欧盟专利授权，1件印度专利授权，截至报告期末，该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书。
（2）YB211项目
YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新型环脂肽类抗生素，拟用于治疗因革兰氏阳性菌引起的感染，尤其是对耐抗生素的革兰氏阳性菌，包括对甲氧西林、万古霉素等耐药菌疗效更优、安全性更好，为全球革兰氏阳性耐药菌感染导致的患者提供了新的选择。该项目获得了湖南省重点研发计划“国际与区域科技创新合作重点研发项目”支持。报告期内，YB211项目完成了实验室阶段的药学研究及前期药效药代、毒理学评估、不同种属动物的长毒预实验以及原料药及制剂工艺小试研究，初步建立了原料药及制剂质量标准、初步药理药效。YB211项目在2020年度获得PCT授权权利1项。
（3）胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目
公司参股的北京科信美德生物医药科技有限公司主要开展胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477的研究，REMD-477已在美国完成1型糖尿病临床II期全部病人入组及用药阶段的工作。同时在持续进行临床III期前的大量准备工作。
3、积极推动已上市产品再评价科学论证，有力助力产品经营
（1）疏血通注射液
公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进，为持续提升公司主导品种的临床价值，有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。报告期内，水蛭、地龙的团体标准在中华中医药学会通过专家函审，正式立项；开展疏血通预防和治疗糖尿病肾病和糖尿病脑病相关实验。另外，“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证医学临床研究（SPACE）课题组召开专题讨论会，试验结果表明疏血通注射液对于确定具有栓塞高危因素的人群具有确切的抗栓效果，临床试验方案已发表SCI文章；疏血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药（中风）循证评价指数TOP10”第一名，这是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价，按照中成药临床证据指数分析方法，以临床研究的数量、质量、专家共识来评定，能够充分体现出中成药临床有效性证据的综合强度。
（2）天麻钩藤颗粒
公司独家产品天麻钩藤颗粒临床主要用于高血压所引起的头晕、耳鸣、头痛、失眠等症的治疗。报告期内，国际心血管领域期刊影响因子排名第一的《Circulation》杂志（IF:23.603）在线发表了一篇名为《用中药方治疗隐匿性高血压：一项随机，安慰剂对照的试验》的文章，文中提及的研究由上海交通大学附属瑞金医院、上海高血压研究所李燕教授研究团队主导完成，是国际和国内首次针对隐匿性高血压患者，以动态血压为有效指标设计的随机、安慰剂对照临床试验，也是国家中医药管理局临床基地业务建设项目。该试验明确了天麻钩藤颗粒可以有效降低隐匿性高血压患者的白天段动态血压和24小时平均动态血压，同时试验未发生任何严重不良事件，表明天麻钩藤颗粒治疗高血压是有效而安全的。该文章在《Circulation》杂志的发表明确了以天麻钩藤颗粒为代表的中药在治疗高血压中的降压作用得到了国际心血管医学界的接受和认可，具有里程碑式的意义，也为天麻钩藤颗粒产品的科学询证及市场经营奠定了良好的基础。
（3）斯奇康注射液
斯奇康注射液标准提升项目，按进度要求开展研究任务，完成专利申报2项，并积极进行效力试验研究，为合理阐释斯奇康的物质基础与作用机理，建立专属性强的质量标准奠定了基础。