公告日期：2022-11-15

关于北京唯源立康生物科技股份有限公司
挂牌申请文件的第一次反馈意见
北京唯源立康生物科技股份有限公司并中泰证券股份有限公司:

现对由中泰证券股份有限公司（以下简称“主办券商”）推荐的北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及其股票在全国中小企业股份转让系统（以下简称“全国股转系统”）挂牌并公开转让的申请文件提出反馈意见，请公司与主办券商予以落实，将完成的反馈意见回复通过全国股转系统业务支持平台一并提交。

一、公司特殊问题

1.关于持续经营能力。公司在研两类共 5 项产品处于 I/II
期临床试验或临床前阶段，尚未盈利且存在大额累计亏损，且随着研发管线的推进，资金需求持续增加。

请公司：（1）结合公司已有产品技术先进性和竞争优势、市场推广情况、各在研项目累计投入资金情况、未来三年预计成本费用支出、历史上或未来是否存在因现金周转困难导致企业面临资金链断裂的情形，补充披露公司应对持续亏损的措施及有效性，是否仍需要持续对外融资，现有融资渠道、融资能力是否足以支持公司正常开展研发活动及生产经营，是否存在重大流动性风险，是否具有持续经营能力。（2）请公司结合各项临床试验产品、临床前产品，说明公司是否存
在因研发进度缓慢、还未上市就面临相关药品迅速占领市场，导致在研产品彻底丧失获取市场份额的风险；对比拟商业化产品适应症的一线用药情况、现行医药政策，说明公司产品是否存在较难成为一线用药的风险，说明拟商业化产品是否存在难以纳入医保目录的风险；结合公司商业化能力，分析未来发展前景、市场竞争格局及对公司持续经营的影响。（3）结合药物推广成本预期，说明公司是否存在产品价格过高、难以纳入医保以及较难成为一线用药，而存在收入增长规模受限、无法覆盖过高的推广成本的风险。（4）对公司拟商业化产品进行盈亏平衡预测，结合公司预计形成规模收入的时间及规模、成本费用等预测情况，列表说明未来 3 年的盈利预测、盈亏平衡时间安排。

请主办券商及会计师对公司持续亏损和累计未弥补亏损是否影响公司持续经营能力发表意见，并说明核查过程与依据。

2.关于公司技术及竞业禁止。公司实际控制人李小鹏于
2016 年 10 月出资设立公司并担任公司董事长，于 2005 年 2
月至 2017 年 8 月在北京奥源和力生物技术有限公司（简称“奥源和力”）担任董事长、总经理。除李小鹏外，公司多名董监高人员及核心技术人员曾任职于奥源和力，且自奥源和力离职至在公司入职之间均有一年左右的待业期。奥源和力与公司在研产品类似，其 HSV-1 OrienX010 产品已进入临床 II 期阶段。

请公司说明：（1）李小鹏在奥源和力任职期间设立公司
并担任公司董事长，是否违反法律法规或奥源和力管理规定；公司其他董监高人员及核心技术人员在奥源和力与公司之间任职存在待业期的原因，是否为规避竞业禁止或其他类似约定，相应人员是否存在违反约定情形；（2）李小鹏、其他董监高人员及核心技术人员与奥源和力之间是否存在竞业禁止事项或知识产权、商业秘密等方面的侵权纠纷或潜在纠纷；若存在，请说明具体情况及解决措施、对公司经营的影响；（3）公司核心技术、专利及在研产品的形成与发展简要过程及真实性，与奥源和力核心技术、专利及在研产品之间的联系与区别，是否利用奥源和力的物质条件、是否为奥源和力职务发明，公司与奥源和力之间是否存在技术专利方面的权属争议或潜在纠纷，公司是否存在侵犯奥源和力知识产权或技术秘密的情形；若存在，请说明具体情况及解决措施、对公司经营的影响；（4）公司是否就前述技术专利权属争议、竞业禁止、知识产权或商业秘密纠纷等事项取得奥源和力的相关认可或说明；（5）公司董监高、核心技术人员是否存在其他竞业禁止事项或知识产权、商业秘密方面的侵权纠纷或潜在纠纷；（6）前述事项是否对公司生产经营造成重大不利影响。

请主办券商及律师对上述事项进行核查并发表明确意见。
3.关于研发。公司披露，公司现有溶瘤病毒抗肿瘤药物、非肿瘤疾病治疗基因治疗药物两类共 5 项产品，公司配备研发人员 30 人，占公司员工人数的 73.17%。公司各期研发费用分别为 2,219.57 万元、2,201.82 万元、1,045.09 万元，研发
费用金额较高。

（1）关于研发进度与研发预期，请公司结合现有管线的研发预算、融资需求、资金支持、技术成熟度、人才储备情况：①说明对于已进入临床试验阶段的管线，目前研发进度是否与研发计划相符、是否明显落后于同行业相同或相似技术的竞品研发速度及原因；②如竞品管线率先研发投产，分析对公司同品研发的影响，基于现有产品之间的联系或代际更替，分析公司研发转向、弯道超车的可能性。

请主办券商对上述事项进行核查……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。