公告日期:2023-04-28
中海康
NEEQ: 839836
辽宁中海康生物制药股份有限公司
年度报告
2022
公司年度大事记
事 件 描 述
2022 年 7 月 28 日公司通过了小容量注射剂(小容量注射剂车间、小
容量注射剂生产线)GMP 符合性检查。本年 8 月,公司取得《药品补充申请批准通知书》,获得“辅酶 Q10 注射液”的上市许可。本年 10 月公司新产品“辅酶 Q10 注射液”全面投入生产销售。本年 11 月公司被辽宁省科技厅认定为高新技术企业。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义...... 4
第二节 公司概况...... 9
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析 ...... 11
第四节 重大事件...... 21
第五节 股份变动、融资和利润分配...... 22
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 27
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 31
第八节 财务会计报告...... 35
第九节 备查文件目录...... 58
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人黄海、主管会计工作负责人朱珂姝及会计机构负责人(会计主管人员)朱珂姝保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了带持续经营重大不确定性段落的保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否
议或无法保证其真实、准确、完整
是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否
董事会是否审议通过年度报告 √是 □否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 □是 √否
是否被出具非标准审计意见 √是 □否
1、 董事会就非标准审计意见的说明
亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)于 2023 年 4 月 26 日出具了保留意见的审计报告(亚
会审字[2023]02110118 号)。截至 2022 年 12 月 31 日,未弥补亏损为 130,708,176.21 元,归属于母
公司股东净资产为-14,468,846.70 元,未弥补亏损占股东出资额的 117.85%。
【重大风险提示表】
重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析
公司是专注于药物运载系统(DDS)药品研发和生产的高科技
制药公司,主要研发方向为药物缓释控释、靶向给药。新药研
是一项高投入、高风险的工作,程序多,周期长,淘汰率高,
1.新药研发风险 每一环节均需经过严格审批。新产品从研发到投入生产需要通
过小试、中试、临床等环节,需要经过国家药监局的严格审查,
……
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