伊普诺康:关于取得医疗器械注册证书的公告
伊普诺康资讯
2024-08-19 21:26:25
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公告日期:2024-08-19


公告编号:2024-028

证券代码:835852 证券简称:伊普诺康 主办券商:国元证券
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到安徽 省药品监督管理局(以下简称“安徽药监局”)颁发的《医疗器械注册证》(体 外诊断试剂),具体情况如下:

一、产品注册证具体情况

注册

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途

类别

该产品用于体外定
腺苷脱氨酶测定 自批准之日起

皖 械 注 准 量测定人血清或血
1 试剂盒(过氧化物 Ⅱ 有效期至 2029

20242400111 浆中腺苷脱氨酶的
酶法) 年 8 月 3 日

活性。

该产品用于体外定
抗环瓜氨酸肽抗

自批准之日起 量测定人血清或血
体测定试剂盒(胶 皖 械 注 准

2 Ⅱ 有效期至 2029 浆本中抗环瓜氨酸
乳增强免疫比浊 20242400116

年 8 月 5 日 肽抗体(Anti-CCP)
法)

的含量。


公告编号:2024-028

该产品用于体外定
B 型利钠肽检测试 自批准之日起

皖 械 注 准 量检测人血浆样品
3 剂盒(磁微粒化学 Ⅱ 有效期至 2029

20242400110 中 B 型利钠肽的含
发光法) 年 8 月 3 日

量。

二、对公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

……
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