公告日期：2023-09-22

公告编号：2023-068

证券代码：835852 证券简称：伊普诺康 主办券商：国元证券

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

关于公司新产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个

别及连带法律责任。

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得

安徽省药品监督管理局（以下简称“安徽药监局”）颁发的《医疗器械注册证》

（体外诊断试剂），具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

注册证书编 注册证有

序号 产品名称 注册类别 预期用途

号 效期至

1 人 β 淀粉样蛋白 1- 皖 械 注 准 Ⅱ 2028 年 9 本产品用于检测人体
42 检测试剂盒（磁 20232400178 月 20 日 血清或血浆中人 β 淀
微粒化学发光法） 粉样蛋白 1-42（Aβ1-
42）的含量。

2 人磷酸化 Tau-181 皖 械 注 准 Ⅱ 2028 年 9 本产品用于检测人体
蛋白检测试剂盒 20232400179 月 20 日 血清或血浆中人磷酸
（磁微粒化学发 化 Tau-181 蛋白（P-
光法） Tau-181）的含量。

3 阿尔茨海默相关 皖 械 注 准 Ⅱ 2028 年 9 该产品用于体外定量
神经丝蛋白检测 20232400177 月 20 日 检测人体尿液样本中
试剂盒（磁微粒化 阿尔茨海默相关神经
学发光法） 丝蛋白的含量。


公告编号：2023-068

二、对公司的影响

阿尔茨海默病（Alzheimer'sdisease,AD）是老年性痴呆所有类型中最常见的一种，患病比例较高。公司化学发光平台针对阿尔茨海默病推出人 β 淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）、人磷酸化 Tau-181 蛋白（P-Tau-181）以及阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）化学发光检测试剂盒，其中 Aβ1-42，P-Tau-181 以检测人群的血液为样本；AD7C-NTP 利用尿液样本进行检测，取样便捷，有利于更早发现病情，对于 AD 早期筛查有重要意义。

新产品注册证的取得进一步丰富了公司产品项目检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
董事会
2023 年 9 月 22 日

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