【问】请问董秘贵公司今天公告设立药物不良反应联系电话的主要目的是什么？伏美替尼不良反应率比较高吗？ 【答】艾力斯：尊敬的投资者您好，1）上海艾力斯医药科技股份有限公司作为甲磺酸伏美替尼片的药品上市许可持有人，积极履行《药物警戒质量管理规范》等法律法规中药品上市许可持有人的药物警戒职责，包括建立并不断完善信息收集途径，主动、全面、有效地收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息等。该联系方式既往已公布，7月4日因公司网站优化升级后台自动更新推文。2）伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，在安全性方面表现出色。根据伏美替尼一线治疗适应症的III期临床研究结果，相比于吉非替尼，伏美替尼显著延长了中位PFS（20.8个月对比11.1个月），延长幅度达9.7个月，降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长，伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组（11%对比18%），且治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低。此外，在伏美替尼上市后的不良反应监测过程中，未发现新的安全性风险。感谢您的关注！¶¶2024-07-08 16:39:00 §