【问】据说，近期召开2022ASCO-美国肿瘤年会上，迪哲医药在年会上发布信息，舒沃替尼是全新一代EGFR-TKI，对EGFR20号外显子插入突变、EGFR敏感突变、T790M双突变和罕见突变均有效，该药是目前肺癌领域首个且唯一获得中美双突破性疗法认定的国创新药，目前处于全球关键性注册临床阶段。请问董秘，贵公司的伏美替尼与迪哲医药的舒沃替尼是否是相同的疗效，为什么他认为自己是唯一的国创新药？请帮助澄清一下，万分感谢！ 【答】艾力斯-U：尊敬的投资者您好，EGFR20号外显子插入突变是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型，当前国内尚未有针对该适应症的小分子靶向药物获得批准。此前公司于2021ESMO肿瘤大会上公布了伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌的临床前研究数据及Ib期临床研究数据。临床前研究显示，伏美替尼对EGFR20外显子插入突变具有抗肿瘤活性且选择性较高；伏美替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究数据显示，在10例应用伏美替尼240mg/d剂量的初治患者中，经独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到60%，经研究者评估的ORR达70%，IRC和研究者评估的疾病控制率均为100%，中位无进展生存期尚未达到，且安全性良好，提示伏美替尼有潜力成为该类难治性患者的一种有效治疗方案。伏美替尼针对EGFR20号外显子插入突变适应证已于2022年5月被纳入突破性治疗品种。此外，伏美替尼目前已有两项治疗适应证（二线治疗、一线治疗）获得批准，惠及更多非小细胞肺癌患者。感谢您的关注！¶¶2022-07-19 17:02:38 §