证券代码：688513 证券简称：苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司

11 月投资者关系活动记录表

投资者关系 现场调研、电话会议

活动类别

时间 参与单位 地点 接待人员

董事会秘书王武

2020 年 11 月 18 日 Athena Capital Management（东 线上电话 平、财务总监熊常
星期三 腾创新投资股份有限公司）， 会议 健、证券事务代表
16：30-17：30 总经理 王安亚 李淑云、青木制药
销售总监陈善才

四川省诚卓投资有限公司-董事 董事会秘书王武

2020 年 11 月 27 日 长 肖朝华 公司行政 平、财务总监熊常
星期五 中信建投-四川分公司-机构金 楼四楼会 健、证券事务代表
14：30-16：00 融部负责人 王冬稳 议室 李淑云、研发副总
中信建投-简阳营业部-总经理 HONG CHEN

谢宇轩

1.目前原料药主要客户？

答复：公司目前的原料药，在境内的主要客户有：成都天台
山制药、北京华素制药股份有限公司、上海新黄河制药有限公司，
北京凯因科技股份有限公司。境外主要客户为：日本的協和化学
工業株式会社 KYOWA CHEMICAL INDUSTRY CO.,LTD 和韩国的绿十
字制药集团 GREEN CROSS CORPORATION。

2.公司的原料药主要产品？

投资者关系 答复：公司主要的原料药产品为盐酸纳美芬、乌苯美司、富
活动主要内容 马酸比索洛尔、盐酸可洛派韦。

3.公司怎么看明年原料药价格的变化，是否会导致化学制剂产品
价格上涨?

答复：受到疫情的影响，原料药供给偏紧张，后续价格有可
能上涨，但还是取决于国内、国外疫情的进展影响。原料药的价
格上涨，基本不会对公司产生不利影响，因为公司大部分原料都
是自给，公司原料药与化学制剂一体化具有一定的成本优势。

4.原料药的价格会受到化学制剂产品集采的影响而下降吗？

答复：如果化学制剂产品集采，销量快速增长会产生一定的

规模效应，对应自产的原料药也会产生一定的规模效应，生产成
本中的固定成本会降低，所以原料制剂一体化的企业在集采中有
成本的优势。

5.原料药的国外注册情况及注册计划?

答复：已经取得 1 个产品 CEP 证书（富马酸比索洛尔），完
成 3 个产品日本注册登记（乌苯美司、富马酸比索洛尔、赛洛多
辛），完成 2 个产品 DMF/VMF 美国注册（替格瑞洛、非罗考昔）。
2021 年计划阿瑞匹坦和马罗匹坦提交欧洲注册，达比加群酯提交
日本和美国注册。

6.公司盐酸纳美芬注射液和依托考昔片的销售情况?

答复：公司的盐酸纳美芬注射液为首仿产品，取得了市场先
机，目前公司该产品在国内市场占比第一， 2020 年前三季度盐
酸纳美芬注射液销售仍保持较快增长。

2019 年 11 月，公司的依托考昔片获批上市，并于 2020 年 8
月成功中标第三批国家药品集中采购，未来将快速放量。

投资者关系 7.公司的奥氮平片销售状况如何?

活动主要内容 答复：公司的奥氮平片于 2020 年 3 月取得药品注册批件，该
产品上市销售时间不长，公司正在加大市场推广力度。

8.公司制剂与原料药主要往那个方面发展？

答复：公司将以临床需求为导向，聚焦麻醉镇痛、心血管、
抗肿瘤、糖尿病、儿童用药五大重大疾病领域，基于疾病机理的
深入研究，统筹布局创新药、生物药和高端仿制药产品群，以高
端仿制药为基础、以小分子生物药为重点、以大分子生物药谋发
展，通过技术壁垒和政策门槛，形成差异化竞争。

公司已经形成了原料药与制剂药一体化的优势，多个化学制
剂产品实现了对应化学原料药的自主供应和国际注册/出口。未
来，公司原料药板块将加强研发高端人才配置，构建绿色化学、
手性技术等高端技术平台，拓展合同研发生产服务业务占比，加
快原料药的国际注册的步伐，打造 3~5 个在全球范围有技术优势
的特色原料药产品。

9.公司的糖尿病领域有什么新药？

答复：公司在糖尿病领域布局了化学 1 类新药优格列汀片，
目前已进入 II 临床研究阶段。今年因为疫情原因，优格列汀片临
床研究入组进度受到影响，即将完成 II 期研究所有受试者入组，
预计 2021 年年中完成 II 期临床研究，2025 年申请上市。

10.请介绍一下公司的研发体系？

答复：公司以高端化学药为基础，以创新药为重点，以生物
药谋发展，从研发组织构架、研发投入、研发仪器设备、研发技

术平台、研发管控体系、外部合作研发机制、研发团队构成、技
术人员培养与激励机制、技术储备及技术创新安排等多方面建立
了完善的研发体系，形成了良好的技术创新机制，并为研发系统
配置国际领先的仪器设备和各专业领域的高技术人才，为公司持
续创新提供保障。

研发投入方面，为打造技术优势，公司进行了持续性的高研
发投入，2017-2019 年，公司累计投入研发费用 3.58 亿元，最近
三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为 16.34%。公司
投资者关系 研发投入占比高于同行业可比公司的水平。

活动主要内容 核心技术方面，目前公司有四大核心技术支撑起五大技术平
台。四大核心技术分别是药物晶型集成创新与产业化技术、创新
化合物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备
工艺设计与精益控制技术。五大技术平台分别是药物晶型技术平
台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试
验平台。公司通过这些关键技术平台，配置了国际先进的仪器设
备。通过平台的资源共享和体系优势，确保研发质量和效率。

研发人员方面，公司设立有 2 个化学药研发机构和 1 个生物药研
发公司，研发人员近 280 人，其中硕、博学历 100 余人，并引进
了多名国际新药研发高端技术人才，具有丰富的新药研发管理经
验和成果。这些来自国内外的专业人才，年龄及知识结构合理，
技术与经验兼具。为支持和保障创新药的研发，公司建立了一支
高水平的创新药研发团队，荣获中共成都市委组织部认定的顶尖
团队，也是四川省人才工作领导小组办公室认定的创新团队。公
司坚持产、学、研相结合的方针，与四川大学华西药学院、中科
院上海药物所、GCP 基地等国内知名科研院所的成功合作，实现
了优势互补，打下了“自主研发为主，联合开发为辅”的良好基
础。

11. 请介绍一下公司的研发管线？

答复：公司目前聚焦有五大重点领域：麻醉镇痛、心脑血管、
抗肿瘤、糖尿病、儿童用药。在 5 大疾病领域，公司积极研究疾
病谱的变化，紧跟国际国内对于疾病谱的变化及新药的趋势，以
满足临床需求为目标，积极立项并高效开展研发工作。

12.公司未来值得期待的产品？

答复：公司未来值得期待的品种有化学 1 类新药优格列汀片、
CX3002 以及大分子生物药 EP-9001A 单抗注射液。

化学 1 类新药优格列汀片是一款长效降糖药。目前已进入 II
期临床试验阶段。今年受疫情影响，优格列汀片即将完成 II 期研
究所有受试者入组，预计 2021 年完成 II 期临床，2025 年申请上
市。

化学 1 类新药 CX3002 是一款 Xa 因子抑制剂创新药，用于预
防急性深静脉血栓的形成，目前已经完成 I 期临床试验。CX3002
作用机制明确，药效突出，出血风险更小。


创新生物药 EP-9001A 单抗注射液是公司目前在大分子生物药领域进展较快的一个新产品研发项目，预计 2021 年上半年申报临床。EP-9001A 为新作用机制的人源化单克隆抗体药物，抗神经生长因子（NGF）抗体通过选择性靶向结合并抑制神经生长因子（NGF），阻断人体某些器官产生的疼痛信号进入脊髓和大脑，从而起到镇痛作用。这个产品将丰富公司的麻醉镇痛领域产品管线，增强在这一领域的市场竞争力。
13. 公司在麻醉镇痛领域的主要产品的竞争格局和市场空间？
答复：麻醉镇痛药近年来增长较快。根据米网内数据显示，2018 年中国麻醉镇痛类药物的市场规模约为 141.51 亿元，较上一年同比增长平均 12.40%。而且近三年保持二位数增长。伴随中国外科手术人次逐年递增，麻醉镇痛药的市场有望进一步扩张。而且精麻类药品具有较高的政策、技术壁垒，供给方面相对其他药品具有一定的优势。

在麻醉镇痛领域，公司的主要产品为盐酸纳美芬注射液和布洛芬注射液。

公司的盐酸纳美芬注射液为首仿产品，取得了市场先机，目前公司该产品在国内市场占比第一， 2020 年前三季度盐酸纳美芬注射液销售仍保持较快增长。同类产品的主要竞争对手为国内厂商。

公司布洛芬注射液于 2018 年 7 月取得生产批件，获批解热、
镇痛双适应症，系首仿独家上市、首家通过质量与疗效一致性评价产品。2019 年，公司成功增加儿童适应症规格。经过几年的学术推广，目前该产品放量明显，今年又有三家公司获批，但目前均未上市销售，也没有儿童适应症的规格。目前公司该产品在国内市场处于领先地位。2020 年前三季度布洛芬注射液销售保持较快增长。
14.公司在抗肿瘤领域的主要产品的竞争格局和市场空间？

答复：在我国公立医疗机构市场中，抗肿瘤治疗药物 2018年的市场规模为 717.94 亿元，销售收入同比增长 19.93%，高于整体化学药市场增速两倍以上。在抗肿瘤领域，公司的主要产品有乌苯美司胶囊和伊班膦酸钠注射液以及近期上市的卡培他滨片。

虽然公司的乌苯美司胶囊上市时间晚于竞争对手，但市场占有率在报告期内持续增长，根据米内网数据，2019 年市场占有率排名第二，公司该产品处于主要市场竞争地位。

公司的伊班膦酸钠注射液 2017 年被纳入国家医保目录，给公司的市场推广带来了利好，公司亦随之加大了对该产品的市场开拓力度，2020 年前三季度该产品销售同比增长较快。该品种的其它生产企业包括南京恒生制药有限公司、罗氏和河北医科大学生物医学工程中心。根据米内网数据，公司该产品在国内市场占比第一，处于市场领先地位。


卡培他滨片是公司近期刚获批的产品。根据米内网数据显示，2019 年卡培他滨片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院的终端销售额约为 34.9 亿元，市场规模较大。
15.公司在心血管领域的主要产品的竞争格局和市场空间？

答复：根据米内网数据显示，我国心血管系统药物在 2018
年整体市场规模为 1,226 亿元，近 5 年保持 8%以上的增长率。在
心血管领域，公司的主要产品有富马酸比索洛尔片。公司的富马酸比索洛尔片已首家通过一致性评价，并已成功中标国家集采，今年的销量已经翻倍，预计市场占比将提升到第一位。
16.公司在儿童用药领域的主要产品的竞争格局和市场空间？

答复：根据米内网数据显示，目前儿童用药市场规模占医药行业的 5%，近几年我国儿童药市场规模不断上升，由 2013 年的
475.50 亿元上升至 2018 年的 786.07 亿元，复合增长率 11.20%，
市场规模预计将超过千亿元。我国儿童人口基数庞大，2016 年国家出台政策放开二胎，新生儿增多将推动儿童用药需求持续增长。在儿童用药领域，公司主要产品为枸橼酸咖啡因注射液。公司的枸橼酸咖啡因注射液为首仿产品，上市时间为 2016 年。公司该产品价格低于进口产品，上市后不断抢占进口产品的市场空间，市场占有率不断提升，公司该产品国内市场占比第二，可实现进口替代，在国内厂家处于领先地位。
17.请介绍一下公司的营销体系？

答复：公司建立了完善的营销管理体系和学术推广能力，确保了公司销售规模的增长。公司采用区域负责制，将全国市场划分为四个销售区域，设置 4 名营销管理总监负责各自市场区域管理工作。营销中心主要承担学术推广和商务职能，下设营销管理部、市场部、商务部、销售管理部等多个部门。公司的营销团队积累了丰富的产品销售及推广经验，已成功将公司多种化学药制剂产品推向市场，并在市场上建立品牌优势和竞争力。公司建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和专业化学术推广能力的营销团队。同时，公司与国药控股、华润、上药、华东医药等多家主流商业开展战略合作，进一步加强了营销能力。18.带量采购对公司的影响？

答复：带量采购政策设计的初衷是以价换量，利用通过一致性评价的仿制药加速国产替代，同时降低药品价格节省医保开支。未来，医药企业的竞争越来越依赖于成本优势和研发创新实力。
公司已经形成原料制剂一体化的产业链优势，在集采后成本优势凸显。公司以研发创新驱动，持续保持高研发投入打造核心竞争力，早在 2012 年公司就开始布局创新药，坚持“仿创结合”的战略，以高端仿制药为基础、以小分子创新药为重点、以大分

子生物药谋发展，在聚焦重点领域统筹布局形成产品群，通过技
术壁垒和政策门槛，形成差异化竞争。

19.请介绍一下募投项目的资金分布情况？

答复：公司拟投入约 5.1 亿募集资金到重大疾病领域创新药
物系列产品产业化基地建设项目，通过建立国际先进的研发的生
产质量管理体系和配置符合国际水准的硬件设备，提高产品质量
和积极参与国际竞争；拟投入约 1.14 亿募集资金到药品临床研究
项目，聚焦有迫切临床需要的疾病领域；拟投入约 1.29 亿募集资
金到生物药研究项目，本项目聚焦于生物药 EP-9001A， 将丰富
公司的麻醉镇痛领域产品管线；拟投入募集资金 0.27 亿元到技术
中心创新能力建设项目，该项目主要研发方向为原料药及化学药
制剂的工艺研究和质量研究，有助于提升公司产品的质量和竞争
力； 拟投入 0.61 亿募集资金到营销网络建设项目，该项目有效
增强产品的市场竞争力，并进而提升公司品牌形象和整体实力；
拟投入 0.2 亿募集资金用于信息化系统建设项目，提升公司的工
作运转效率；剩余募集资金将用于补流。

附件清单（如有） 无

日期 2020 年 11 月 18 日、2020 年 11 月 27 日