证券代码：688513 证券简称：苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司

2021 年 7 月投资者关系活动记录表

投资者关系 特定对象调研

活动类别

时间 参与单位 地点 接待人员

中信证券 陈竹、王凯旋、韩世通

西南证券 杜向阳

平安证券 叶寅 黄施齐

上海珈元资产管理有限公司 汪元刚

广州天盈私募证券基金管理有限公 董事长王颖、总
司 孟慧 经理袁明旭、研
2021 年 7 月 30 日 深圳尚诚资产 黄向前 发 副 总 HONG
星期五 上投摩根基金管理有限公司 翟旭 CHEN、董事会秘
10：00-11：00 长盛基金 乔林建 线上会议 书王武平、总经
15：00-16：40 上海河清投资管理有限公司 吴嘉浩 理助理纪昌平、
上海宁泉资产管理有限公司 陈逸洲 财务总监熊常
瑞华投资 李远卓 健

深圳市前海唐融资本投资管理有限

公司 杨志煜

元昊投资管理有限公司 张炜等

（以上排名不分先后）

1. 公司几个一类新药的研发进展，如优格列汀和 CX3002，以及几
个处于临床前的品种目前进展

答复：优格列汀片：公司自主研发的化药 1 类新药，是国内首家申
报的用于 2 型糖尿病的口服长效降糖药，拟一周给药一次。该产品
降糖效果显着，具有独特的肠道排泄药代动力学特点，肾功能损伤
投资者关系 患者无需调整剂量，提高了糖尿病肾病患者的顺应性，适应人群更
活动主要内容 广。公司优格列汀片已完成 II 期临床试验，初步结果符合预期，
正在定稿 II 临床总结报告并已提交 III 期临床前的 CDE 沟通申
请，各项 III 期临床的准备工作加快推进。

CX3002 片：公司合作研发的化学 1 类新药，是一种新型口服 Xa 因
子抑制剂，主要拟用于预防急性深静脉血栓的形成，与同靶点药物
相比，CX3002 作用机制明确，药效突出；表观分布容积更低；独特
的肠道排泄；药时曲线平稳；“峰谷比低”，安全范围宽。CX3002

片已完成Ⅰ期临床试验，并顺利召开 II 期临床前 CDE 沟通交流会，
正准备开展Ⅱ期临床试验；

EP-9001A 注射液：公司首个自主研发生物 1 类新药 EP-9001A 注射
液 IND 申请已获得 CDE 正式受理，预计 9 月份获得临床试验通知
书，各项 I 期临床试验的准备工作加速进行中。EP-9001A 注射液,
是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长
因子（NGF）。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制 NGF，阻
止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片
类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的全新作用机制，能够
在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，并且兼具靶向性强、特异性
高的特点，市场前景广阔。

EP-0093I+EP0093A：本品为化药 1 类，是一种μ偏爱型阿片受体激
动剂，拟用于中至重度疼痛，已申请化合物专利 1 篇。临床前研究
结果显示临床前侯选化合物具有阿片类药物的镇痛效果，但能减少
阿片类药物的副作用，成药性好。

D0037：本品为化药 1 类，靶点为表观遗传学相关溴结合域蛋白
BRD4，拟开发主要适应症包括复发/难治性急性白血病、前列腺癌
等适应症。目前已布局 3 篇化合物专利，候选化合物在体外细胞活
性测试中显示出优异的肿瘤细胞抑制活性，临床前动物实验表明候
选化合物具备良好的口服药代动力学性质，在小鼠异种移植瘤模型
中表现出良好的肿瘤生长抑制作用，同时未造成实验动物显着的体
投资者关系 重降低，显示良好的安全性。

活动主要内容 2. 公司研发投入上半年增长较多的原因

答复：2021 年上半年研发投入较上年同期增长 43.16%，主要系公
司研发人员增加、试验实验费以及研发材料费增加。

3. 公司在国际化方面的产品布局

答复：制剂国际化方面，公司按照“国外短缺品种+自有原料药”
的思路，已布局 5 个 ANDA 高端制剂品种，其中麻醉镇痛领域的 EP-
0084I 项目已经获得 FDA 的 CGT，正在硕德药业国际化基地开展国
际化生产车间中试，预计 2022 完成申报；API 国际化方面，公司在
研 9 个，其中 3 个已经提交注册。

4. 原料药国际注册 21H1 进展及未来预期

答复：今年至今，原料药国际注册新增备案项目 2 个，其中美国 1
个，欧洲 1 个。还有多个项目在中试放大或者稳定性考察过程中，
其中 2 个预计在年底前提交备案。当前的国际注册项目大多数是配
合制剂客户早期研发，产品还在专利保护期内，获批上市周期还需
要一段时间，主要是作为公司的中远期产品线储备，短期内不会形
成较大的销售规模。

5.公司 CDMO 项目数量有多少（21H1 新增多少），项目进展如何

答复：上半年，公司原料药 CMO/CDMO 业务加速推进，重点完善
CMO/CDMO 项目管理体系并引进专业人才充实研发团队，新增项目 2
个，还有多个项目在报价和协议洽谈中，预计下半年将陆续签约。
目前，公司已累计承接的 CMO/CDMO 项目拓展至 7 个，其中 1 类创
新药 2 个、特色仿制项目 5 个（2 个递交注册）。已商业化的 1 类
新药盐酸可洛派韦供货量稳定增长，其他项目按照客户要求完成产
品交付，预计今年 CMO/CDMO 业务仍然将保持较快增长。。

6. 公司想在麻醉镇痛领域做到什么地位公司的差异化竞争策
略

答复：公司致力于成为麻醉镇痛领域的领先者，致胜策略是全面覆
盖麻醉镇痛的各细分领域，从全临床应用（包括术后镇痛、肌肉骨
投资者关系 骼痛、癌痛等）、从全作用机制（包括阿片类、非甾体抗炎类等）、
活动主要内容 从 WHO 的三阶梯镇痛管理（轻度、中度、重度）、从全方位的业务
领域（从高端仿制药、改良型新药、小分子创新、创新生物药）进
行全方位产品布局。仿制药领域布局一些竞争格局良好、有特点的、
有望抢首仿的药品；同时，公司一直紧跟国际头部创新药企在镇痛
领域靶点和治疗趋势，并进行差异化布局。

公司已上市和在研的麻醉镇痛及相关领域用药有 30 多个，其中已
上市的 9 个，我们现有 20 余个麻醉镇痛及相关领域产品在研，其
中 5 个是新药。

7. 布洛芬注射液集采未中标，对公司今年 2 季度的业绩的影响，
未来这个品种的推广策略

答复：布洛芬注射液集采未中标，对公司今年 2 季度的业绩影响不
大，上半年布洛芬注射液销售收入同比增长 21%。

公司布洛芬注射液是国内首个在适应症上获批联合阿片类药物使
用、降低阿片类药物使用剂量的非甾体类镇痛药，经过公司 2 年多
的销售推广，目前属于放量阶段，整体上看还是属于未成熟培育的
产品，本次集采报量比较小，公司掉标后短期看对销售有一定的影
响，长期看公司有其他 3 家公司不具备的解热和镇痛的双适应症以
及儿童适应症优势，未来公将加大推广力度。

附件清单（如有） 无

日期 2021 年 7 月 30 日