证券代码:688513 证券简称:
苑东生物成都苑东生物制药股份有限公司
2021 年 10 月投资者关系活动记录表
投资者关系 特定对象调研
活动类别
时间 参与单位 地点 接待人员
中信证券 陈竹、王凯旋、韩世通
西南证券 杜向阳、王彦迪
平安证券 叶寅 黄施齐
国盛证券 张金洋 应沁心 胡诺碧
楹联产业投资基金 应振洲
新华资产 刘婷
南土资产 任毅
惠和投资 张擎柱
富荣基金 杨皓童
上投摩根基金 钱正昊
天弘基金 郭相博
新华基金 孙明达
华夏未来 王一诺 董事长王颖、
2021 年 10 月 22 中邮基金 任慧峰 总经理袁明
日 财通基金 张胤 旭、研发副总
星期五 盘京投资 曹珊珊 线上会议 HONG CHEN、董
10:00-11:00 华泰资管 李勇剑 事会秘书王逸
15:00-16:00 创金合信 皮劲松 鸥、财务总监
上汽颀臻 沈怡雯 熊常健、总经
衍航投资 彭纬 理助理纪昌平
HBM Partners HK Miranda Guo
瀑布资管 杨森
昭图投资 赵小小
观富资产 唐天
深圳尚诚资产 黄向前
中宏卓俊 陈金红
万联证券 郑伟光
AJ Asset Management 陈忠勇
摩根士丹利华鑫基金 周源
雪石资产 戴亦舒
深圳中欧瑞博投资 赖灏
Goldman Sachs Christine Pu
深圳景泰利丰投资 邹军辉
望正资管 张金贵
红塔证券资管 俞海海
江亿资本贺长明
东方国际集团上海投资 夏伟
信诚基金 王颖
方物创新资管 谢文
(以上排名不分先后)
1. 公司销售费用率降低下降的原因请介绍一下公司销售团队建
设情况
答复:销售费用率下降与公司产品中标集采有关。公司已有 5 个产
品中标国家药品集采,除了依托考昔片以第二顺位中标而外,其余
4 个品种均以第一顺位中标。针对集采产品增多的情形,公司销售
投资者关系 团队由招商、商销、网销三支队伍组成,医学市场团队由产品策略
活动主要内容 制定与执行、医学、品牌四支队伍组成。营运保障团队由市场准入、
合规与监察、销售管理、结算四支队伍组成。
2. 研发费用率提升,三季报中提到对研发管线调整,后期研发投
入、管线布局规划
答复:研发费用保持增长趋势,前三季度研发投入占比在 19%以上,
对新药、生物药研发投入逐年增加。公司现在 2 个新药即将进入临
床 I 期和 III 期临床。研发新药需要做出差异化,因此对项目进行
局部调整,但调整比例很小不到 10%,研发管线优化后提高公司竞
争能力。公司在小分子化药和大分子生物药项目投资逐年提升。日
前公告公司在上海筹建新的生物药研发中心,投资 1.2 亿,主要研
究科学家已到位,将聚焦于以生物偶联技术包括但不限于多肽偶联
(PDC)、抗体偶联(ADC)、聚乙二醇化(PEG 化)或微球偶联缓
释等相关技术开发,以及核酸、细胞和基因疗法(CGT)领域等为代
表的靶点筛选及药物研发加大生物药研发。
3. 优格列汀现在已经进入临床 III 期,预计将在什么时间上市
答复:公司自主研发的化学 1 类新药优格列汀片治疗 2 型糖尿病的
II 期临床试验达成预期目标,并已取得临床试验总结报告。公司已
提交 III 期临床前的 CDE 沟通申请,各项 III 期临床的准备工作正
加快推进。III 期临床主要由北京医院的郭立新教授主持,已规划
两个临床试验,一个为空白对照,另外一个为与已上市的 DPP-IV 抑
制剂对照。预计最快 2024 年底能获批上市。
4. 原料药方面,公司多个产品获得欧美、日本等主流国际市场的
认证,未来是否有开拓国际市场的计划具体有什么战略布
局
答复:公司的国际化战略将按照以下顺序实施:原料药-制剂-创新
药国际化。原料药国际化已基本实现,目前已有 7 个原料药产品进
入欧美日本等国际主流市场。未来公司将着力从以下两个方面加快
原料药国际化战略的实施。一是加快原料药国际注册的步伐,努力
投资者关系 优化在日本、美国等发达国家的产品布局,打造在全球范围有竞争
活动主要内容 优势的特色原料药产品;二是通过承接欧美日发达国家药企的创新
药 CDMO/CMO,建立持续稳定的战略性合作关系,快速提升公司国际
业务份额。在制剂国际化方面,子公司硕德药业按照国际标准建立,
人员配置、硬件、软件具备国际化条件。公司已布局多个制剂国际
化产品,今年已有 3 个产品进入中试转化验证阶段,有中美、中欧
双报产品均正在有序推进。其中 1 个品种为美国短缺品种,已取得
美国 GCT 资格,FDA 快速审评,上市后能享受 180 销售独占期。以
后每年,公司国际化制剂项目至少立项 3 个品种。在创新药国际化
方面,公司产品立项都是基于全球化考量进行布局。
5. 公司的定位是主要精力是吃透仿制药市场还是创新药转
型
答复:公司的战略为以高端仿制药为基础,以小分子创新药为重点,
以生物药谋发展。公司以研发创新驱动,2012 年就开始布局创新
药。公司依托在高端化学原料及制剂领域积累的技术与稳定现金
流、规模性盈利,加速创新转型和国际化布局。未来,公司将以创
新药、生物药为重点业务,国际化助力企业发展,国际国内市场双
通道为路径,在当前这个发展阶段兼顾高端仿制药为策略。
6. 仿制药不断面临集采,公司如何应对
答复:首先,认清集采政策给医药企业的带来的影响很重要。目前
国家已组织了五轮国家药品集中采购,医保局在不断调整完善集采
政策,总体方向不变,不是为了让医药企业失去利润,而是希望企
业能以价换量,加速进口替代,解决百姓用药的可负担性。公司从
去年开始,积极响应国家号召参与集采。从目前的结果来看,公司
对集采政策趋势判断正确,公司首先要拥有市场,以价格换取市场,
在后集采时代,后准入者能享受红利。集采中标以后并不是不需要
销售了而是转为其他销售方式,目前集采产品放量相较同类企业比
较好,大约在 3-4 倍,对集采判断和集采中选后调整销售策略非常
必要。公司销售团队不大,调整灵活,迅速适应了集采政策,目前
还在进一步尝试调整销售队伍,希望带来更多红利。
6. EP-9001A 注射液是与传统镇痛药物不同的全新作用机制,可以
投资者关系 更新一下产品最新的进度吗以及未来整体研发规划的时间
活动主要内容 表
答复:公司首个自主研发的 1 类生物药 EP-9001A 注射液用于骨转
移癌痛的临床试验申请已获得批准。EP-9001A 注射液是一种全新作
用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF)。
临床前研究显示,EP-9001A 注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效
果,起效剂量低,镇痛效果强效持久。EP-9001A 注射液的 I 期临床
试验已通过临床试验研究单位-四川大学华西医院伦理委员会的首
次会议审查,正在等待伦理批件获批,预计 2024 年报产。
7. 公司设立全资子公司,聚焦于以生物偶联技术包括但不限于多
肽偶联(PDC)、抗体偶联(ADC)、聚乙二醇化(PEG 化)或微
球偶联缓释等相关技术开发,以及核酸、细胞和基因疗法(CGT)
领域等为代表的靶点筛选及药物研发,目前公司在这些业务上
技术和人才的一个储备情况以及公司对于这块业务的一个长
远规划
答复:公司在小分子和生物药领域的研发方面都已经积淀了深厚基
础,因此结合公司在化药和生物药方面的研发优势,延伸至核酸、
细胞和基因疗法以及生物偶联药是非常自然而然的布局。目前,上
海生物药子公司研发负责人已到位,相信基于长三角高地以及公司
在医药产业链上的优势,可以很快吸引到高端人才加入,计划在三
年内建成大约 50 人规模的团队,结合苑东的优势完善生物偶联药
的全产业链,建立苑东自主知识产权的偶联药开发平台。管线上的
规划还是以公司的新药开发宗旨为出发点,以临床上未被满足的治
疗需求为导向来制定,未来三到五年围绕国内多发的肿瘤,如乳腺
癌、肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌等瘤种建
成 5-6 条偶联药物的管线,为临床病患提供疗效更好,副作用更小
的用药选择。
8. 优格列汀片的未来前景
答复:优格列汀片特点突出,II 期临床数据显示降低糖化血红蛋白
较同类 DPP-IV 抑制剂效果显著,安全性高;一周用药一次极大地
提高患者依从性;肾排泄率低,显著提高糖尿病合并肾病患者的顺
应性。公司未来将加强观念推广,抢占市场。假设国内 DPP-IV 抑
制剂在糖尿病口服药市场的渗透率未来逐渐提高,而优格列汀上市
投资者关系 后凭借长效和安全性特点峰值市场份额达到 5%以上,将给公司带来
活动主要内容 良好的经济效益。
附件清单(如有) 无
日期 2021 年 10 月 22 日